ORALIA - Etude longitudinale sur les patients de l’observatoire Rhône-Alpes de l’incontinence anale
Responsable(s) :
Damon Henri, SERVICE EXPLORATIONS FONCTIONNELLES DIGESTIVES HOPITAL EDOUARD HERRIOT- HOSPICES CIVILS DE LYON
Mion François, SERVICE EXPLORATIONS FONCTIONNELLES DIGESTIVES – HOPITAL EDOUARD HERRIOT
Mion François, SERVICE EXPLORATIONS FONCTIONNELLES DIGESTIVES – HOPITAL EDOUARD HERRIOT
Date de modification : 22/07/2015 | Version : 2 | ID : 60104
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur les patients de l’observatoire Rhône-Alpes de l’incontinence anale |
| Sigle ou acronyme | ORALIA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Mots-clés | traitements médicaux, traitements chirurgicaux, rééducation périnéale, examens complémentaires diagnostiqués, arrêts de travail |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Damon |
| Prénom | Henri |
| Adresse | 69437 LYON CEDEX 3 |
| Téléphone | 04 72 11 75 51 |
| damon.henri.heh.2014@gmail.com | |
| Laboratoire | SERVICE EXPLORATIONS FONCTIONNELLES DIGESTIVES HOPITAL EDOUARD HERRIOT- HOSPICES CIVILS DE LYON |
| Nom du responsable | Mion |
| Prénom | François |
| Adresse | 69437 LYON CEDEX 3 |
| Téléphone | 472110136 |
| francois.mion@chu-lyon.fr | |
| Laboratoire | SERVICE EXPLORATIONS FONCTIONNELLES DIGESTIVES – HOPITAL EDOUARD HERRIOT |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC 2007 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Hospices civils de Lyon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | ProspectifDate de fin des inclusions indéterminés |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Mesurer l’impact de la prise en charge (par thérapeutique : médicale, chirurgicale et kinésithérapie) des patients atteints d’incontinence anale de la cohorte ORALIA et quantifier l’amélioration observée sur les symptômes et sur la qualité de vie.
Objectifs secondaires : - Évaluer l’évolution des pathologies périnéales associées : constipation, incontinence urinaire, perturbation de la sexualité ; - Évaluer le coût des thérapeutiques proposées aux patients en fonction de leur impact mesuré. |
| Critères d'inclusion | Incontinence anale : score de Wexner supérieur à 5/20 |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Rhône Alpes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/2002 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 621 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi : traitements médicaux, traitements chirurgicaux, rééducation périnéale, examens complémentaires diagnostiques, arrêts de travail. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi : symptômes d’incontinence anale, de pathologies périnéales associées, qualité de vie. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi : traitements médicaux, traitements chirurgicaux, rééducation périnéale, examens complémentaires diagnostiques, arrêts de travail.+ si non réponse à l’auto-questionnaire : symptômes d’incontinence anale, de pathologies périnéales associées, qualité de vie. |
| Données paracliniques, précisions | Manométrie ano-rectale, endosonographie anale, viscérogramme pelvien, explorations électrophysiologiques, IRM pelvien. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : saisie manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Réalisation d'audit qualité interne 1 fois par an.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 3 ansRecueil de données 1 fois par an |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | PMSI |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Damon+H[author]+OR+Mion+F[author]%29+AND+ORALIA |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation impossible des données par des équipes académiques ou des industriels. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
