ANGIO - Etude longitudinale sur le devenir à long terme des enfants traités par radiothérapie pour un hémangiome
Responsable(s) :
De Vathaire Florent, Unité 1018/CESP équipe 3
Date de modification : 27/08/2015 | Version : 2 | ID : 5802
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur le devenir à long terme des enfants traités par radiothérapie pour un hémangiome |
| Sigle ou acronyme | ANGIO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL (999102); Arrêté ministériel (MESP992342A, JO du 13/11/99) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Cardiologie |
| Mots-clés | pathologies cardiaques, Cancer, décès |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | De Vathaire |
| Prénom | Florent |
| Adresse | 94800 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 54 57 |
| florent.devathaire@gustaveroussy.fr | |
| Laboratoire | Unité 1018/CESP équipe 3 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : 2 études suédoises : méta-analyse en cours.Inclusion dans un projet européen : la cohorte a été initiée dans le cadre d'un projet Européen (EURATOM 4ème PCRD). Un second projet européen est en cours d'étude. |
| Autres | Autres cohortes apparentées : deux études similaires en Suède (registre) incluant 25 000 enfants traités pour un hémangiome. une méta-analyse est en cours. |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | The Foundation de France, La Ligue nationale contre le cancer, Électricité de France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Rétrospectif. Date de fin des inclusions : 01/01/2006.Mortality follow-up : 8320 individualsWhole-body radiation dosimetry: 5357 individualsAuto questionnaire follow-up for malignant and benign tumors : 4769 collected |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Étudier le devenir à long terme des enfants traités par radiothérapie pour un hémangiome
Objectif secondaire : quantifier les effets cancérogènes de la radiothérapie. |
| Critères d'inclusion | Enfants de très bas âge traités par radiothérapie à l'IGR pour un hémangiome cutané entre 1943 -1973. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1985 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 8320 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion.Informations extraites des dossiers médicaux : caractéristiques de l'hémangiome, antécédents familiaux, type de radiothérapie, durée de la radiothérapie, estimation des doses de radiation ionisantes reçues en 188 points du corps. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : poids, taille, tabac, alcool, âge aux premières règles, nombre de grossesses, niveau d'étude, profession, tumeurs malignes et bénignes, maladies chroniques, cataractes. |
| Données paracliniques, précisions | ImagerieDoses d'irradiation cure par cure en 188 points du corps. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier. |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers le patient et/ou retour vers un tiers.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée indéterminée |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc, RNIAM. |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-ANIGO |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-ANIGO |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques ou des industriels.
Condition d'accès ultérieurement après exploitation par l’équipe. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
