ASSESS - Etude longitudinale sur l'Evaluation de l'Atteinte Systémique et de l'évolution des patients atteints de Syndrome de Sjögren primitif 
Responsable(s) :
Gottenberg Jacques-Eric, U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 6873
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur l'Evaluation de l'Atteinte Systémique et de l'évolution des patients atteints de Syndrome de Sjögren primitif |
| Sigle ou acronyme | ASSESS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP 26/01/2007 N° 0711468 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Immunologie |
| Mots-clés | Prévalence, facteur de risque |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gottenberg |
| Prénom | Jacques-Eric |
| Adresse | 1 Place de l'Hôpital 67000 STRASBOURG |
| Téléphone | +33 (0)3 68 85 33 76 |
| jacques-eric.gottenberg@chru-strasbourg.fr | |
| Laboratoire | U1109 Immuno-rhumatologie moléculaire |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Ministère de la santé (Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2005 P060228) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Strasbourg |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Déterminer pour la première fois de manière prospective, la prévalence et les facteurs de risque de complications systémiques et de lymphomes au cours du syndrome de SJögren primitif. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- adulte - patient dans un centre tertiaire des maladies autoimmunes |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (15 Centres) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 395 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Compte rendu hospitalier, examens ophtalmologiques, biopsies, bilans biologiques. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN ADNc/ARNm |
| Détail des éléments conservés | ------------- |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier d'observation (CRF) papier, complété par l'investigateur ou co-investigateur. Les CRF sont envoyés ensuite au data manager pour la saisie. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi en cas de la survenue d'un évènement indésirable grave. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-ASSESS |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-ASSESS |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Données non disponibles pour d'autres chercheurs, sauf si demande d'autorisation d'extraction des données par un des PI auprès de l'investigateur coordonnateur. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
