EpiHadron - Etude longitudinale sur des sujets présentant des indications d’hadronthérapie
Responsable(s) :
Pommier Pascal
Patin Stéphanie
Patin Stéphanie
Date de modification : 05/08/2015 | Version : 4 | ID : 2995
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des sujets présentant des indications d’hadronthérapie |
| Sigle ou acronyme | EpiHadron |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 1435497 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Oto-rhino-laryngologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Mots-clés | hadronthérapie, enquête prospective descriptive, évaluation., Epidémiologie, incidence, ORL |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Pommier |
| Prénom | Pascal |
| pommier@lyon.fnclcc.fr | |
| Organisme | Centre Léon Bérard |
| Nom du responsable | Patin |
| Prénom | Stéphanie |
| Organisme | GCS ( Groupment de Coopération Sanitaire) ETOILE |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | GCS ETOILE |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Promoteur : GCS ETOILE, 60 avenue Rockefeller, 69008, Lyon. |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L’objectif principal est d’évaluer en région Rhône-Alpes l’incidence des cancers qui présentent une indication jugée prioritaire pour un traitement par hadronthérapie par protons ou ions carbone. |
| Critères d'inclusion |
Type de tumeurs à identifier:
Une liste des principales indications d’hadronthérapie par protons et par ions carbone (Annexe 1 : liste des indications) a été élaborée par des experts à partir des données de la littérature hiérarchisée selon une analyse de type « evidence based medicine » et reposant sur des critères de service médical rendu ou attendu (survie et qualité de vie), (Annexe 2: Méthode de revue de littérature). Critères d’inclusion « Patients » L’étude sera réalisée auprès de sujets adultes et enfants, sans limite d’âge, présentant des indications d’hadronthérapie, dont les dossiers auront pu être discutés par des experts au cours d’une RCP primaire. Les sujets devront présenter un état général et psychologique compatible avec une hadronthérapie (bonne compliance, suivi possible, acceptation du déplacement éventuel) et une absence de co- morbidités menaçant le pronostic vital. Critères d’inclusion « Tumeurs » Les caractéristiques communes aux pathologies à identifier sont les suivantes: Tumeurs inopérables, qui appartiennent à un groupe pathologique reconnu comme radio-résistant, au stade primaire d’évolution (stade locorégional) ou en récidive ou rechute locale, ayant un faible potentiel métastatique ou avec une dissémination M+ contrôlée par les traitements médicaux. Critères d’exclusion Tumeurs : Les mélanomes choroïdiens sont exclus de l’étude. Patients : Etat général ou psychologique non compatibles ou comorbidités menaçantes. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Rhône-Alpes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 800 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données biologiques, précisions | résultats anatomopathologie |
| Données administratives, précisions | monogramme: 2 premières lettre du nom + 2 premières lettres du prénom. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) |
| Autres, précisions | 1) Caractéristiques des tumeurs: statut thérapeutique, situation de récidive, stade initial de la tumeur, traitements reçus avant la récidive, délais de survenue de la récidive, stade actuel de la tumeur, code CIM 10, type histologique ICDO, traitements antérieurs à RCP, site de la chirurgie et les marges, pTNM, radiothérapie externe, stratégie thérapeutique envisagée par la RCP; 2) Caractéristiques des patients; 3) Prise en charge de type réunion de concertation pluridisciplinaire. |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | prospectif, en continu du 1er septembre 2010 au 31 aout 2012 |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-EPIHADRON |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-Publis-EPIHADRON |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | publication d'articles |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
