ESPASS - Étude longitudinale sur des patients schizophrènes : facteurs influençant l’autonomie sociale
Responsable(s) :
Gasquet Isabelle, INSERM U669
Azorin Jean-Michel
Leguay Denis
Loze Jean-Yves
Azorin Jean-Michel
Leguay Denis
Loze Jean-Yves
Date de modification : 12/10/2015 | Version : 1 | ID : 73225
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude longitudinale sur des patients schizophrènes : facteurs influençant l’autonomie sociale |
| Sigle ou acronyme | ESPASS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | schizophrènie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Produits de santé Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | schizophrènie, soins, vie sociale, satisfaction |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gasquet |
| Prénom | Isabelle |
| Téléphone | +33 (0)1 40 27 31 85 |
| isabelle.gasquet@pbr.ap-hop-paris.fr | |
| Laboratoire | INSERM U669 |
| Organisme | Hôpital Cochin AP-HP |
| Nom du responsable | Azorin |
| Prénom | Jean-Michel |
| Jean-michelRoch.AZORIN@ap-hm.fr jazorin@ap-hm.fr | |
| Organisme | Hôpital Sainte-Marguerite AP-HM |
| Nom du responsable | Leguay |
| Prénom | Denis |
| denis.leguay@free.fr | |
| Organisme | CE.SA.ME, Angers |
| Nom du responsable | Loze |
| Prénom | Jean-Yves |
| JYLoze@otsuka.fr | |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb, Otsuka Pharmaceutical France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Echantillon effectué auprès de 1170 psychiatres travaillant en milieu institutionnel (CHS 47%, autres hôpitaux publics 22%, PSPH 7%) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L’objectif de l’étude pharmaco-épidémiologique ESPASS est d’évaluer l’impact à 6 mois du changement ou de l’instauration du traitement antipsychotique principal sur l’autonomie sociale de patients souffrant de schizophrénie en fonction du parcours d’autonomisation éventuellement mis en place.t. |
| Critères d'inclusion | Les patients devaient présenter les critères DSM-IV TR de schizophrénie, ils devaient nécessiter le changement du traitement antipsychotique quel qu’en soit le motif ou l’instauration d’un traitement antipsychotique, ils ne devaient pas présenter les critères d’un épisode psychotique aigu et ne devaient pas nécessiter un normothymique |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 6165 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données déclaratives recueillies | Caractéristiques socio-démographiques, type de prise en charge (médicamenteuse et non médicamenteuse), caractéristiques de la maladie (typologie selon le DSM-IV TR), autonomie sociale ( échelle EAS), efficience ( échelle IAQ), sévérité globale ( échelle CGI-S) et satisfaction vis- à -vis des soins (auto-questionnaire PASAP) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi de 6 mois suite à l'inclusion |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.icta.fr/media/14094/ICTA_2008_Poster_ESPASS_n5.pdf |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
