3A-Pégase (Pharmaco-Epidémiologie de la Gonarthrose et de la coxArthoSE) - Etude longitudinale sur des patients présentant une gonarthrose et/ou coxarthrose douloureuse
Responsable(s) :
Grimaldi - Bensouda Lamiae
Date de modification : 08/04/2011 | Version : 1 | ID : 2611
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients présentant une gonarthrose et/ou coxarthrose douloureuse |
| Sigle ou acronyme | 3A-Pégase (Pharmaco-Epidémiologie de la Gonarthrose et de la coxArthoSE) |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | N°CNIL : 909473 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Autres, précisions | Gonarthrose, coxarthrose |
| Mots-clés | AASALs (Anti arthrosiques symptomatiques d'action lente), prise d'AINS |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Grimaldi - Bensouda |
| Prénom | Lamiae |
| Adresse | LA-SER, 10, Place de Catalogne - 75014 Paris |
| Téléphone | + 33 (0)1 55 42 53 00 |
| contact@la-ser.com | |
| Organisme | LA-SER |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | EXPANSCIENCE, Pierre FABRE, GENEVRIER, NEGMA, NOVARTIS, ROTTAPHARM |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LA-SER |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients éligibles sont recrutés par des médecins généralistes ou des rhumatologues libéraux participant et exerçant en France métropolitaine |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Évaluer l’impact (bénéfice & risque) des traitements de l’arthrose en terme de santé publique. |
| Critères d'inclusion | Homme ou femme, âgé(e) de 18 ans ou plus, présentant une gonarthrose et/ou coxarthrose douloureuse, non traité ou traité par un anti arthrosique symptomatique d'action lente depuis moins de 3 mois. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 03/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1900 patients |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le recueil de données est réalisé à l'aide de questionnaires médicaux et lors d'interviews téléphoniques standardisées auprès du patient inclus. Les interviews téléphoniques sont réalisées après envoi au préalable d'un guide d'entretien (support visuel). |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi des patients inclus de 12 mois. Le suivi des patients inclus comprend 4 interviews téléphoniques : 1 mois après l'inclusion, puis à 4, 8 et 12 mois de suivi. A l'issu des 12 mois de suivi, un questionnaire médical est renseigné par le médecin participant. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Les modalités de diffusion et accès aux données sont en cours de finalisation. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
