
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 2 | ID : 71
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients ayant bénéficié d’une intervention coronarienne percutanée pour un syndrome coronarien aigu avec mise en place ou poursuite d’un traitement antiplaquettaire |
| Sigle ou acronyme | APTOR |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°906309 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Utilisation des ressources, syndrome coronarien aigu, angioplastie percutanée, traitement antiagrégant plaquettaire |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Médecin pharmacoépidémiologiste |
| PHARMACOEPI_FRMAIL@LILLY.COM | |
| Organisme | Eli Lilly |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Eli Lilly and Company |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement des patients par les cardiologues dans les centres de cardiologie interventionnelle |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal : évaluer l'utilisation des ressources de santé et le coût dans les 12 mois suivant la réalisation d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) associée à un traitement à visée antiplaquettaire chez un patient souffrant d'un syndrome coronarien aigu.
Objectifs sécondaires : qualité de vie et évolution clinique. |
| Critères d'inclusion |
- avoir un diagnostic de syndrome coronarien aigu,
- être pris en charge par intervention coronarienne percutanée dans le cours normal des soins, - débuter ou poursuivre un traitement antiplaquettaire. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France, Espagne et Grande Bretagne |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1525 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier de recueil de données et questionnaire |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 1 an de suivi |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-APTOR |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Rapport, poster et publication |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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