FACE-BD - Etude longitudinale sur des patients atteints de troubles bipolaires
Responsable(s) :
Henry Chantal
Fondation FondaMental
Fondation FondaMental
Date de modification : 29/10/2015 | Version : 1 | ID : 73233
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients atteints de troubles bipolaires |
| Sigle ou acronyme | FACE-BD |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP-Ile de France IX, 18/01/2010 ; CNIL (DR-2011-069) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | Troubles bipolaires |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | Troubles bipolaires, impulsivité, humeur, traitement, pratiques cliniques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Henry |
| Prénom | Chantal |
| chantal.henry@inserm.fr | |
| Organisme | INSERM |
| Nom du responsable | Fondation FondaMental |
| face@fondation-fondamental.org | |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | La Fondation FondaMental |
| Autres | European Network of Bipolar Research Centres |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Ministère français de la Recherche et subventions de l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Fondation FondaMental |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Les objectifs sont :
•d'accélérer l'accès à des spécialistes pour tous les cas de troubles bipolaires • réduire les délais entre l'apparition des maladies, un diagnostic précis et l'introduction d'un traitement approprié • améliorer la concordance entre les directives de médecine factuelle et la pratique clinique • connaissances et compétences sur les nouvelles stratégies thérapeutiques diffuser • promouvoir une approche de médecine personnalisée en : ○ étudiant la physiopathologie sous-jacente des troubles bipolaires et de ses sous-types ○ améliorant la détection et la prévention de comorbidité somatique et les troubles psychiatriques ○ évaluant prospectivement l'impact des traitements recommandés pour l'individu ainsi que les facteurs de protection et de risque de rechute. |
| Critères d'inclusion | Patients victimes de troubles bipolaires dans un des 8 centres de la Fondation FondaMental |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 839 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Diagnostic (SCID) , symptomes, traitement, états d'humeur actuels et symptômes résiduels : dépression (MADRS), anxiété (STAY-A), fonctionnement et la gravité des troubles (Global Assessment of Functioning scale (GAF), Functioning Assessment Short Test (FAST), Clinical Global Impressions Scale (CGI)), les comorbidités psychiatriques et des traumatismes (SCID, Wender Utah Rating Scale (WURS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Suicide Intent Scale (SIS), Risk Rescue Rating Scale, Measure of suicidal Ideation (ISF)), les facteurs de risque et de fardeau médical (Fagestrom questionnaire), examination physique, bilan biochimique, trouble du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) , Epworth Vigilance Scale), évaluation inter-épisode (Affect Intensity Measure (AIM), Affective Lability Scale (ALS) ), |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Données socio-démographiques, histoire de la maladie, histoire familiale |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Evaluation complète est effectuée par les membres d'une équipe multidisciplinaire spécialisée: une infirmière, un psychologue clinique, un neuro-psychologue, un psychiatre et un travailleur social |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Tous les 6 mois (pendant 3 ans), le patient est réévalué afin d'enregistrer les modifications importantes qui ont eu lieu, y compris les progrès cliniques, mais aussi les périodes d'hospitalisation . Les états d'humeur, des symptômes résiduels, tentatives de suicide et idées, le fonctionnement social, l'utilisation des ressources, les traitements (y compris les effets secondaires et l'adhésion), la qualité du sommeil et de la vigilance sont surveillés. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=FACE-BD |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21144593 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Pour les membres du Réseau FondaMental qui souhaitent accéder aux données de la base FACE, voici la procédure à suivre :
1. Remplir une fiche de demande de sommaire et de thésaurus de la base FACE et l'envoyer à face@fondation-fondamental.org. 2. Suite à cet envoi, deux documents vous seront transmis: le thésaurus FACE (liste de toutes les variables disponibles) et le sommaire FACE (Données classées par grandes thématiques) spécifiques à la pathologie spécifiée. 3. Pour faire une demande d'extraction, le dossier complet à fournir comprend 3 éléments qui sont les suivants: - le formulaire de demande d’extraction de données de la base FACE (complété et signé) - la lettre d'engagement (complétée et signée) - le thésaurus (avec les variables demandées cochées) Ce dossier est à envoyer à : face@fondation-fondamental.org |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
