NETSARC - Etude longitudinale sur des patients atteints de sarcome ou tumeur conjonctive
Responsable(s) :
Blay Jean-Yves, INSERM U570
Ray-Coquard Isabelle, EAM Santé Individu Société 4129 Universités Lyon 1/ Lyon 2 / Lyon 3
Ray-Coquard Isabelle, EAM Santé Individu Société 4129 Universités Lyon 1/ Lyon 2 / Lyon 3
Date de modification : 05/02/2016 | Version : 3 | ID : 8158
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients atteints de sarcome ou tumeur conjonctive |
| Sigle ou acronyme | NETSARC |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL DR-2013-383, CCTIRS 16/09/2010 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Génétique Géographie Iatrogénie |
| Mots-clés | Sarcome, réseau, clinique, prélèvements biologiques, projet ISKS, cancers rares, prise en charge, génétique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Blay |
| Prénom | Jean-Yves |
| Adresse | 28, rue Laennec 69373 LYON CEDEX 08 |
| Téléphone | +33 (0)4 78 78 51 26 |
| jean-yves.blay@lyon.unicancer.fr | |
| Laboratoire | INSERM U570 |
| Organisme | Centre Léon Bérard |
| Nom du responsable | Ray-Coquard |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 28, rue Laennec 69373 LYON CEDEX 08 |
| Téléphone | +33 (0)4 78 78 28 29 |
| isabelle.ray-coquard@lyon.unicancer.fr | |
| Laboratoire | EAM Santé Individu Société 4129 Universités Lyon 1/ Lyon 2 / Lyon 3 |
| Organisme | Centre Léon Bérard |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | CONTICANET, EUROSARC, ImmunoSarc Research Program |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Pour le projet ISKS spécifique : - INFO SARCOMES (association de patients)- LIDDY SHRIVER (association de patients)Recherche de financements additionnels |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre Léon Bérard |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Ensemble des patients atteints de sarcome ou tumeur conjonctive (tout âge, toutes histologies) discutés dans les réunions pluridisciplinaires (RCP) des centres régionaux experts dans la prise en charge des sarcomes. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Les objectifs de cette cohorte sont :
- d’intégrer les patients en temps réel dans la base de données - de produire en temps réel des données descriptives nationales ou régionales concernant tous les patients atteints de sarcome - de disposer d’indicateurs nationaux de prise en charge des patients et d’équité d’accès aux soins et traitements innovants - d’initier/coordonner des études épidémiologiques et des recherches translationnelles - d’améliorer les connaissances sur ces tumeurs rares - mettre en évidence le lien entre génétique et sarcomes |
| Critères d'inclusion | - patients atteints de sarcome ou tumeur conjonctive (tout âge, toutes histologies) discutés dans les réunions pluridisciplinaires (RCP) des centres régionaux experts dans la prise en charge des sarcomes |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Le réseau clinique national NETSARC est constitué de 28 centres experts régionaux, spécialisés dans la prise en charge et la recherche portant sur les sarcomes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 17 346:- 11 646 sarcomes/GIST/desmoide.- 5 700 tumeurs conjonctives à malignité intermédiaire ou bénigne. |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | > Tumeur (partagé): localisation, taille, profondeur de l'invasion. > Principales étapes de la gestion des patients : type de tumeur, le diagnostic, la date du premier diagnostic, les stades du cancer, le lieu et la qualité de la chirurgie > Réunion multidisciplinaire de consensus : date, centre d'expertise, le calendrier, les décisions > L'inclusion dans les essais cliniques : date, nom de l'essai clinique > Relapse, date du décès, la date du dernier suivi |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | -- |
| Données paracliniques, précisions | Données d'imagerie avant la résection, biopsie, |
| Données biologiques, précisions | ADN. > Description de l'échantillon de la tumeur (de RRePS): l'origine, le type d'échantillon, la date de l'échantillon, le diagnostic établi par la structure de pathologie anatomique, par le centre national de référence, par le site de coordination, immunohistochimie de la tumeur, FISH tumorale examen |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
ADN |
| Détail des éléments conservés | ADN |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Comptes-rendus standardisés des centres spécialisés dans la prise en charge des sarcomes du réseau . |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Retour fréquent au dossier médical lorsque le patient est en traitement et en suivi dans le centre. Retour tous les 2 ans lorsqu'il est en suivi à l'extérieur des centres, via un courrier adressé aux coorespondants. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | NetSarc.pdf |
| Description | Plaquette présentation CID 2016 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
La base de données partagée accessible via internet a été développée par deux informaticiens du réseau. Les données sont hébergées chez un hébergeur professionnel. Les utilisateurs se connectent via un mot de passe unique. Des droits différents leur sont donnés en fonction de leur profil (clinicien, attaché de recherche clinique, responsable qualité, administrateur,…). Ils doivent avoir au préalable signée une charte d’utilisation du site.
Les données des patients sont non identifiantes (un système de HASH est en cours de mise en place). Un comité scientifique constitué par des représentants cliniciens et pathologistes des centres à gros volume de patients du réseau est chargé de réguler, analyser et autoriser les demandes d’études à partir des données de la base partagée. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
