- Étude longitudinale sur des nouveaux-nés : dépistage, prévalence et traitement de la surdité 
Responsable(s) :
Rouillon Isabelle
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 1 | ID : 73284
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude longitudinale sur des nouveaux-nés : dépistage, prévalence et traitement de la surdité |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Oto-rhino-laryngologie |
| Pathologie, précisions | Perte auditive |
| Déterminants de santé |
Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | Dépistage; Perte auditive; Enfant; traitement, prévalence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Rouillon |
| Prénom | Isabelle |
| Téléphone | +33 (0)1 71 39 67 94 |
| isabelle.rouillon@nck.aphp.fr | |
| Organisme | hôpital Necker – Enfants-Malades |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | CNAMTS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | hôpital Necker – Enfants-Malades |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Évaluer le dépistage auditif des nouveaux-nés, nés dans la région Île-de-France, |
| Critères d'inclusion |
Dépistage effectué dans quatre maternités entre le 1er Octobre 2005 et le 31 Décembre 2010 , en lien avec un CDOS (centre de diagnostic et d'orientation de la surdité)
Dépistage positif en maternité:Absence de réponse aux potentiels évoqués auditifs automatisés à 35 dB des deux cotés Pour confirmation diagnostique: pas de réponse aux potentiels évoqués auditifs standards à 30 dB au CDOS |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | le CDOS (hopital trousseau) où a été fait l'etude est en reseau avec 4 maternités d'ile de france |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 198 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Facteurs de risque et les comorbidités, période du 1er diagnostic et le résultat. Le type de la perte et de la réhabilitation (prothèse auditive, un implant cochléaire) et la durée de traitement. Résultats audiométriques, résultats du bilan étiologique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par convocation du participant |
| Détail du suivi | Suivi de 15 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26520479 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | mise à disposition sans restriction |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
