HYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALE - Etude longitudinale sur des jeunes adultes traités pour hypothyroïdie congénitale depuis la période néonatale : état de santé, fertilité, déroulement de la grossesse et état de santé de leur enfant

Responsable(s) :
Leger Juliane, CENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE HÔPITAL ROBERT DEBRÉ AP-HP

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 3 | ID : 5664

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Nom détaillé Etude longitudinale sur des jeunes adultes traités pour hypothyroïdie congénitale depuis la période néonatale : état de santé, fertilité, déroulement de la grossesse et état de santé de leur enfant
Sigle ou acronyme HYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Accord CNIL n°906178 (31/07/2006)
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Déterminants de santé Génétique
Mots-clés statut vital, insertion socio-professionnelle, fertilité, descendance, Evénements de santé, traitement, qualité de vie, morbidité, grossesse, environnement
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Leger
Prénom Juliane
Adresse 48 boulevard Sérurier
75935 Paris Cedex 19
Téléphone + 33 (0)1 40 03 23 54
Email juliane.leger@rdb.aphp.fr
Laboratoire CENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE HÔPITAL ROBERT DEBRÉ AP-HP
Organisme AP-HP
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions PHRC 2005, Fondation WYETH
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Hôpital Robert Debré
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/1988
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif général : analyser le devenir à l’âge adulte des sujets traités depuis la période néonatale pour hypothyroïdie congénitale (HC), grâce à l'action de dépistage systématique instituée en France depuis 1978.

Objectifs secondaires :
- évaluer l’état de santé à l’âge adulte, de la qualité de vie et de l’insertion socio-professionnelle, de la fertilité et de l’état de santé de leur descendance c'est-à-dire des enfant des sujets traités pour HC, avec la recherche d’anomalie de développement de la thyroïde ainsi que le développement général lors de la première année de vie.
- identifier selon le phénotype des sous groupes de patients candidats à une étude génétique.
L’étude des femmes traitées pour hc comprend également l’analyse du déroulement et de l’issue de la grossesse ainsi que des besoins en thyroxine pendant la grossesse .
- améliorer les stratégies de prise en charge (enfant, adolescents, adultes, femmes enceintes).
Critères d'inclusion Dépistés pour hypothyroïdie en période néonatale entre 1978 et 1988
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Cohorte multicentrique (20 centres) France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/1978
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1804
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données déclaratives
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Auto-questionnaire au cours du suivi tous les ans pendant 3 ans puis tous les 5 ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : santé, qualité de vie, grands évènement de santé, déroulement et issue des grossesses. Autre fiche d'information au cours du suivi.Périodicité de l'autre fiche d'information : variable dans le temps, actuellement tous ans pendant trois ans puis tous les 5 ans.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : recueil d'information complémentaire auprès des médecins et des acteurs du système de santé
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Qualité de vie/santé perçue
Modalités
Mode de recueil des données Auto-questionnaire : saisie manuelle
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données
Suivi des participants Oui
Détail du suivi 0, 13 ans, 25 ans, 26, 27 ans puis tous les 5 ans
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions RNIAM (JO 11 JUIN 20007) Association française pour le dépistage et la prévention des handicaps de l'enfant
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-HYPOTHYROIDIE
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer
Utilisation non possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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