HYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALE - Etude longitudinale sur des jeunes adultes traités pour hypothyroïdie congénitale depuis la période néonatale : état de santé, fertilité, déroulement de la grossesse et état de santé de leur enfant
Responsable(s) :
Leger Juliane, CENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE HÔPITAL ROBERT DEBRÉ AP-HP
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 3 | ID : 5664
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des jeunes adultes traités pour hypothyroïdie congénitale depuis la période néonatale : état de santé, fertilité, déroulement de la grossesse et état de santé de leur enfant |
| Sigle ou acronyme | HYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL n°906178 (31/07/2006) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | statut vital, insertion socio-professionnelle, fertilité, descendance, Evénements de santé, traitement, qualité de vie, morbidité, grossesse, environnement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Leger |
| Prénom | Juliane |
| Adresse |
48 boulevard Sérurier 75935 Paris Cedex 19 |
| Téléphone | + 33 (0)1 40 03 23 54 |
| juliane.leger@rdb.aphp.fr | |
| Laboratoire | CENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE HÔPITAL ROBERT DEBRÉ AP-HP |
| Organisme | AP-HP |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC 2005, Fondation WYETH |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Hôpital Robert Debré |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/12/1988 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : analyser le devenir à l’âge adulte des sujets traités depuis la période néonatale pour hypothyroïdie congénitale (HC), grâce à l'action de dépistage systématique instituée en France depuis 1978.
Objectifs secondaires : - évaluer l’état de santé à l’âge adulte, de la qualité de vie et de l’insertion socio-professionnelle, de la fertilité et de l’état de santé de leur descendance c'est-à-dire des enfant des sujets traités pour HC, avec la recherche d’anomalie de développement de la thyroïde ainsi que le développement général lors de la première année de vie. - identifier selon le phénotype des sous groupes de patients candidats à une étude génétique. L’étude des femmes traitées pour hc comprend également l’analyse du déroulement et de l’issue de la grossesse ainsi que des besoins en thyroxine pendant la grossesse . - améliorer les stratégies de prise en charge (enfant, adolescents, adultes, femmes enceintes). |
| Critères d'inclusion | Dépistés pour hypothyroïdie en période néonatale entre 1978 et 1988 |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (20 centres) France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1978 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1804 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire au cours du suivi tous les ans pendant 3 ans puis tous les 5 ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : santé, qualité de vie, grands évènement de santé, déroulement et issue des grossesses. Autre fiche d'information au cours du suivi.Périodicité de l'autre fiche d'information : variable dans le temps, actuellement tous ans pendant trois ans puis tous les 5 ans.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : recueil d'information complémentaire auprès des médecins et des acteurs du système de santé |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie manuelle |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 0, 13 ans, 25 ans, 26, 27 ans puis tous les 5 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | RNIAM (JO 11 JUIN 20007) Association française pour le dépistage et la prévention des handicaps de l'enfant |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-HYPOTHYROIDIE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer
Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
