CASyMIR - Etude longitudinale sur des femmes enceintes avec facteur de risque de petit poids de naissance/croissance ante-natale, syndrome métabolique et insulino-résistance
Responsable(s) :
Beltrand Jacques
Levy-Marchal Claire
Levy-Marchal Claire
Date de modification : 06/09/2018 | Version : 2 | ID : 60158
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des femmes enceintes avec facteur de risque de petit poids de naissance/croissance ante-natale, syndrome métabolique et insulino-résistance |
| Sigle ou acronyme | CASyMIR |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Nutrition |
| Mots-clés | foetus, anthropométrie, statut métabolique, statut hormonal, statut nutritionnel, croissance, naissance |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Beltrand |
| Prénom | Jacques |
| Nom du responsable | Levy-Marchal |
| Prénom | Claire |
| Adresse | 75013 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 44236755 |
| claire.levy-marchal@inserm.fr | |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PHRC National 2006 Pfizer international - Endocrie care |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif.Date de fin des inclusions : 01/12/2008.Nombre de sujets nécessaire : [100-500[. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Étudier les phases précoces de la croissance (croissance fœtale, poids de naissance et croissance post-natale) en relation avec les éléments du syndrome métabolique et de l'insulino-résistance.
Objectif secondaire : étudier la croissance et la composition corporelle, les profils métaboliques et hormonaux de la naissance à l’âge de 4 ans en fonction du poids de naissance et de la vitesse de croissance fœtale. |
| Critères d'inclusion | Grossesse avec facteur de risque de petit poids de naissance. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Majoritairement en Île-de-France via 3 centres |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 09/2003 |
| Année du dernier recueil | 12/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 580 femmes/women239 enfants/children |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Données biologiques, précisions | Profil métabolique et hormonal à jeun |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Autres |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Placentas |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Examens cliniques : étape manuscrite.Examens biologiques : saisie directe. |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Tous les 4 ansPluriannuel la première année puis annuelle de 1 à 4 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-CASYMIR |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer.
Utilisation impossible des données par des industriels. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
