ELIPPSE 65 - Etude longitudinale sur des femmes de plus de 65 ans survivantes d'un premier cancer du sein/impact psychosocial
Responsable(s) :
Rey Dominique, U912
Moatti Jean-Paul
Moatti Jean-Paul
Date de modification : 22/07/2015 | Version : 3 | ID : 60039
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des femmes de plus de 65 ans survivantes d'un premier cancer du sein/impact psychosocial |
| Sigle ou acronyme | ELIPPSE 65 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux |
| Mots-clés | vie après l'épisode aigü, événements de santé, rechute, décès, vécu des effets secondaires |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Rey |
| Prénom | Dominique |
| Téléphone | +33 (0)4 96 10 28 76 |
| Laboratoire | U912 |
| Organisme | INSERM |
| Nom du responsable | Moatti |
| Prénom | Jean-Paul |
| jean-paul.moatti@ird.fr | |
| Organisme | IRD |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Région PACA, INCA, CANCEROPOLE, FDF |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CMNSS, CRAM-DRSM, RSI |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général: étudier :
- la qualité de vie à long terme et la survie (5 à 10 ans) chez les survivantes de plus de 65 ans d'un cancer du sein dans les departements de Bouches-du-Rhône, Var, Alpes maritimes. - la place du cancer par rapport aux comorbidités - l'image du corps - l'observance au traitement, et en particulier à l'hormonothérapie - les aides sociales, besoins, aidants |
| Critères d'inclusion | Survivantes d'un premier cancer du sein âgées de 65 ans et plus, faisant l'objet d'une déclaration ALD dans les trois départements de l'étude |
| Type de population | |
| Age |
Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Provence - Alpes - Côte d'Azur |
| Détail du champ géographique | Bouches du Rhône, Vars, Alpes Maritimes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2007 |
| Année du dernier recueil | 01/2015 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 338 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion Informations recueillies par l'auto-questionnaire : circonstances diagnostiques, annonce de la maladie, informations socio-démographiques, connaissance du diagnostique Questionnaire par entretien au cours du suivi à 10, 16 mois puis tous les ans.Informations recueillies lors de l'entretien : échelles de qualité de vie, traitement, effets indésirables (hormonothérapie), co-morbidités et leur place par rapport au cancer, suivi médical, image du corps, réseau social, entourage, aidants (chiffrage du travail réalisé par eux), vie quotidienne, aides socialesA 10 mois : évaluation gériatrique. Autre fiche d'information au cours du suivi tous les ans remplie par le médecin spécialiste ou médecin référentInformations recueillies par l'autre fiche d'information : données RCP : anapatomologie des tumeurs, comorbidités ; généraliste : traitement, nouveaux événements de santé, statut vital |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 5 ansCollecte de données à 10 mois, 24 mois, 4 ou 5 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CRAM |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-ELIPPSE-65 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès en ce qui concerne les questionnaires et les bases, la mise à disposition à d'autres équipes n'est envisageable qu'a la fin des études et après notre propre exploitation des données, sauf en cas de collaboration directe sur des thématiques particulières. Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès la collaboration avec des industriels pourrait être envisagée ponctuellement sur la base d'études précises mais sans soutien structurel. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
