EMBLEM - Etude longitudinale "European Mania in Bipolar Longitudinal Evaluation of Medication" 
Responsable(s) :
Bellivier Franck, U1144 Variabilité de réponse aux psychotropesÉquipe/activité : Biomarqueurs de la rechute et de la réponse aux traitements dans les addictions et les troubles de l'humeur
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 21107
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale "European Mania in Bipolar Longitudinal Evaluation of Medication" |
| Sigle ou acronyme | EMBLEM |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | --- |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Psychologie et psychiatrie |
| Mots-clés | Conséquences sociales, répercussion, personnalité, humeur, suicide |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bellivier |
| Prénom | Franck |
| Adresse | 4 Avenue de l'Observatoire Aile 600 - Biologie Cellulaire 75006 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 40 05 42 25 |
| frank.bellivier@inserm.fr | |
| Laboratoire | U1144 Variabilité de réponse aux psychotropesÉquipe/activité : Biomarqueurs de la rechute et de la réponse aux traitements dans les addictions et les troubles de l'humeur |
| Organisme | Institut national de la santé et de la recherche médicale - |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | - Laboratoires Lilly |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients ont été recruté par des psychiatres sélectionnés dans chacun des pays participant à l'étude. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Évaluer et suivre des sujets présentant un épisode maniaque ou mixte d’un trouble bipolaire. |
| Critères d'inclusion |
- homme et femme
- majeur - présentant un trouble bipolaire |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Europe (14 pays: Allemagne, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Irlande, Italie, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suisse) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1993 |
| Année du dernier recueil | 1995 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3500 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Informations sociodémographiques, antécédents médicaux, épisodes suicidaires etc. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Échelle YMRS (Young Mania Rating Scale) permettant d'évaluer le degré de bipolarité du patient. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Hal-EMBLEM |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EMBLEM+AND+Bipolar |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
