DEFI - Etude longitudinale en population générale : détermination de l'Épidémiologie de la FIbromyalgie 
Responsable(s) :
Millet Véronique, Pfizer
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 112
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale en population générale : détermination de l'Épidémiologie de la FIbromyalgie |
| Sigle ou acronyme | DEFI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N° 908059, CPP 29/10/2007 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie |
| Autres, précisions | Fibromyalgie |
| Mots-clés | prévalence fibromyalgie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Millet |
| Prénom | Véronique |
| Adresse | 23- 25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Téléphone | +33 (0)1 58 07 334 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Laboratoire | Pfizer |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Pfizer |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Tirage au sort annuaire téléphonique page blanche |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Principal : - Évaluer la prévalence de la fibromyalgie en population générale, dans cinq « régions française », en identifiant : • dans un premier temps, par téléphone, les patients fibromyalgiques potentiels ou avérés, • puis dans un second temps, parmi ces patients, ceux présentant une fibromyalgie validée par un rhumatologue. Secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients avec un diagnostic de fibromyalgie validé par un rhumatologue. - Décrire les caractéristiques des patients pour qui ce diagnostic n’a pas été validé par le rhumatologue. - Comparer les caractéristiques de ces deux groupes de patients entre eux et chacune d’elles avec les caractéristiques de la population générale de l’étude. |
| Critères d'inclusion |
- Patients âgés de 18 ans ou plus. - Patients jugés aptes à répondre aux questions. - Patients sélectionnés aléatoirement acceptant de participer à l’enquête (en cas de refus, la personne sélectionné n’était pas remplacée au sein du foyer, ni dans l’étude). |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes Bretagne Île-de-France Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées Nord - Pas-de-Calais Picardie |
| Détail du champ géographique | les agglomérations de Lille, Grenoble, Toulouse et les départements du Val-de-Marne et de l’Ille-et-Vilaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2849 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Téléphonique et papier |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 1 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
