REGATE - Etude longitudinale de patients atteints de Polyarthrite Rhumatoide et étude de tolérance et efficacité du tocilizumab (REGistry-RoAcTEmra)
Responsable(s) :
Morel Jacques, Service de RheumatologieCHU Lapeyronie
Sibilia Jean, Service de rhumatologie, Centre national de références des maladies auto-immunes systémiqueshôpital de HautepierreCHU de Strasbourg
Sibilia Jean, Service de rhumatologie, Centre national de références des maladies auto-immunes systémiqueshôpital de HautepierreCHU de Strasbourg
Date de modification : 05/08/2015 | Version : 2 | ID : 8794
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale de patients atteints de Polyarthrite Rhumatoide et étude de tolérance et efficacité du tocilizumab (REGistry-RoAcTEmra) |
| Sigle ou acronyme | REGATE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | cnil REGistry-RoAcTEmra |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gériatrie Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | TCZ, PR, Tolérance, comorbidité., efficacité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Morel |
| Prénom | Jacques |
| Adresse | 191 Avenue du Doyen Gaston, Giraud, 34295 Montpellier, Cedex 5, France |
| Téléphone | +33 (0)4 67 33 73 14 |
| jacquesmorel@yahoo.com | |
| Laboratoire | Service de RheumatologieCHU Lapeyronie |
| Organisme | CHU de |
| Nom du responsable | Sibilia |
| Prénom | Jean |
| Adresse | avenue Molière, 67098 Strasbourg cedex, France. |
| Téléphone | +33 (0)3 88 12 79 54 |
| jean.sibilia@chru-strasbourg.fr | |
| Laboratoire | Service de rhumatologie, Centre national de références des maladies auto-immunes systémiqueshôpital de HautepierreCHU de Strasbourg |
| Organisme | CHU de |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Société Française de Rhumatologie |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française de Rhumatologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Club Rhumatiques et Inflammation |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif principal de l'étude REGATE est de connaître la tolérance et l'efficacité du Tocilizumab en pratique courante dans la Polyarthrite Rhumatoïde (PR). |
| Critères d'inclusion |
- âge supérieur ou égal à 18 ans
- patient atteint de polyarthrite rhumatoïde |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2011 |
| Année du dernier recueil | 10/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1500 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Antécédents, prise de médicaments, score DAS28, comorbidités telles que : Infections sévères, cancers, réactions aux perfusions, grossesse, perforations digestives, accidents cardiovasculaires, cytopénie, cytolyse. |
| Données biologiques, précisions | Facteur rhumatoïde, ACPA. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | à 3 et 6 mois puis tous les 6 mois pendant 5 ans. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=regate+AND+%28Morel[author]+OR+Sibilia[author]%29 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
