SEROCOVID - Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI
Responsable(s) :
HARBOUN Marc
Date de modification : 28/09/2021 | Version : 1 | ID : 73756
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI |
| Sigle ou acronyme | SEROCOVID |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP IDF1 - 2020-A01838-31 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gériatrie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Déterminants de santé |
Travail |
| Mots-clés | EHPAD |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | HARBOUN |
| Prénom | Marc |
| Adresse |
6 av. du Maréchal Franchet d’Esperey CS 60455 - 78004 VERSAILLES Cedex |
| Téléphone | 01.39.63.73.17 |
| Organisme | Hôpital La Porte Verte |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Le groupe Univi, auquel sont rattaché les EHPAD et hôpitaux gériatriques inclus dans l'étude, a financé l'eCRF, du personnel et les TROD |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Groupe UNIVI |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Verdun |
| Prénom | Stéphane |
| Adresse | Rue du Grand But – BP 249, 59462 Lomme Cedex |
| Téléphone | 03.20.22.59.27 |
| verdun.stephane@ghicl.net | |
| Organisme | Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Le Groupe UNIVI comprend des établissements médico-sociaux (EHPAD) et sanitaires (hôpitaux) gériatriques.
Cette étude a inclus d'une part les résidents des EHPAD du groupe, et d'autre part les professionnels de tous les établissements. Elle a été proposée à toute personne répondant aux critères d'éligibilité. Les personnes avec un diagnostic biologique positif (PCR ou TROD) sont suivies jusqu'à 6 mois, mais sont exclus de l'étude en cas de vaccination. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etudier la prévalence et le profil sérologique (présence d’anticorps et donc du contact avec le SARS COV2) chez des résidents et des personnels soignants d’EHPAD asymptomatiques (sans symptômes évoquant une infection en cours à COVID 19), ainsi que celui des personnels soignants asymptomatiques des établissements sanitaires du groupe UNIVI. |
| Critères d'inclusion |
Groupe Résidents :
- Résidents des EHPAD participants - Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19 - Ayant donné leur accord Groupe Professionnels : - Tous les personnels (médecins, infirmier(e)s, cadres de santé, aide-soignant(e)s, masseur-kinésithérapeutes, ASH, brancardiers, psychologues, diététicien(ne)s, personnels administratifs, secrétaires médicales, personnels intervenant en consultations et hôpitaux de jour..) - Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19 - Ayant donné leur accord |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Les établissements ayant participé à cette étude sont réparti sur tout le territoire, principalement sur une ligne Nord-Sud. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2021 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1167 résidents et 1342 professionnels |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Détail des données cliniques recueillies | Infection au SARS-COV2 et symptômes, GIR, HTA, Diabète, Age, profession, habitude de vie |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire internet |
| Détail des données déclaratives recueillies | Les informations concernant le personnel sont toutes déclaratives : Age, profession, habitude de vie, résultats des tests |
| Données biologiques, précisions | Résultats de tests PCR, TROD |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Pour les résidents : recueil des données dans les dossiers médicaux. Pour les employés : envoie d'un lien vers l'eCRF via leur mail professionel. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | Les résidents ont été suivi par le médecin coordonateur de chaque centre. Les employés ont été relancés par mail. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Accès aux données agrégées |
Pas d’accès |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
