DN4 mixte - Étude d'évaluation du questionnaire DN4 dans les douleurs mixtes 
Responsable(s) :
Millet Véronique, Pfizer
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 114
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude d'évaluation du questionnaire DN4 dans les douleurs mixtes |
| Sigle ou acronyme | DN4 mixte |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°907211 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie |
| Autres, précisions | douleurs neuropathiques |
| Mots-clés | questionnaire DN4, évaluation |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Millet |
| Prénom | Véronique |
| Adresse | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Téléphone | +33 (0)1 58 07 34 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Laboratoire | Pfizer |
| Organisme | Pfizer |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Pfizer |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement par les médecins participants |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Principal : Comparer les scores moyens du questionnaire DN4 observés au sein de 4 sous-groupes de patients suivis pour lombo-radiculalgie. Objectifs secondaires : - Pour chaque item du DN4, comparer la proportion des items positifs entre chaque sous-groupe. - Comparer les proportions des sujets ayant un score de DN4 > 4/10 entre chaque sous-groupe. - Comparer les proportions des sujets ayant été considérés comme ayant une composante neuropathique par un 1er investigateur entre chaque sous-groupe. - Estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de l’échelle DN4 par rapport à l’avis du 1er investigateur au sein de chaque sous-groupe : o En prenant un seuil de DN4 à 4/10 o Au moyen d’un courbe ROC - Comparer les moyennes des scores de l’indice de Schöber modifié et de la « distance main-sol » en fonction de la présence ou non d’une composante neuropathique dans les 4 sous-groupes. |
| Critères d'inclusion |
- Patients âgés de 18 ans et plus, - Première consultation dans un centre investigateur, - Patients présentant une lombalgie avec ou sans radiculalgie (les patients présentant une autre douleur d’intensité modérée à sévère ont été exclus), - Douleur présente depuis au moins 3 mois, - Douleur d’intensité modérée à sévère (intensité sup ou égale à 4 sur une échelle de 11 points de Lickert), - Patients ayant signé le consentement éclairé. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France metropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 132 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | CRF papier |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 1 a 3 jours |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
