ESTELLE - Etude cas-témoins Sur les Tumeurs Embryonnaires, les Lymphomes et les Leucémies de l'Enfant
Responsable(s) :
Clavel Jacqueline, Épidémiologie environnementale des cancers
Rudant Jérémie, Épidémiologie environnementale des cancers
Rudant Jérémie, Épidémiologie environnementale des cancers
Date de modification : 12/06/2013 | Version : 1 | ID : 6607
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins Sur les Tumeurs Embryonnaires, les Lymphomes et les Leucémies de l'Enfant |
| Sigle ou acronyme | ESTELLE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N° 908283 (juin 2009); Ile de France IV, 2008/12NICB (hors RBM) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Hématologie Immunologie Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Génétique Produits de santé |
| Autres, précisions | Cancers, tumeur embryonnaire, lymphome, leucémie |
| Mots-clés | risque périnataux, risque infectieux, environnement, génétique, enfant |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Clavel |
| Prénom | Jacqueline |
| Adresse | 16, Avenue Paul Vaillant-Couturier 94807 VILLEJUIF |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 50 38 |
| jacqueline.clavel@inserm.fr | |
| Laboratoire | Épidémiologie environnementale des cancers |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Rudant |
| Prénom | Jérémie |
| Adresse | 16, Avenue Paul Vaillant-Couturier 94807 VILLEJUIF |
| Téléphone | (+33) 01 45 59 50 29 |
| jeremie.rudant@inserm.fr | |
| Laboratoire | Épidémiologie environnementale des cancers |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Enquête intégrée au consortium CLIC et ISET (International Study of Embryonnal Tumors) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | - Institut National Du Cancer - Ligue Nationale contre le Cancer - Enfants et Santé - Direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Cas recrutés chez les moins de 15 ans atteints en 2010-2011 de leucémie, lymphome, tumeur cérébrale, neuroblastome, néphroblastome ou hépatoblastome. Témoins recrutés en population générale, de même âge et de même sexe en moyenne que les cas |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Étudier l'influence, sur le risque de cancer chez l'enfant, du déroulement de la grossesse, des caractéristiques de l’enfant à la naissance, de l’environnement de l’enfant in utero ou au cours de l’enfance, lié à la profession ou au mode de vie de ses parents, ou lié au voisinage de ses résidences successives, des antécédents familiaux de cancer, de malformations congénitales, ou de maladies auto-immunes…. Identifier des facteurs de prédisposition génétique susceptibles de moduler le rôle de ces facteurs, notamment les polymorphismes des gènes impliqués dans le transport et le métabolisme des xénobiotiques, dans la réparation de l'ADN, dans la réponse immunitaire, ou dans le développement embryonnaire et la différenciation cellulaire… Étudier les interactions entre ces ensembles de polymorphismes et les facteurs environnementaux. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme - âgé de moins de 15 ans à l'inclusion |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3237: - 1814 cas/cases - 1423 témoins/controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Interview téléphonique des mères des sujets par l'institut IPSOS (institut de sondages français). Interrogées sur les antécédents de l'enfant et de sa famille et sur son environnement. |
| Données biologiques, précisions | - collecte sang - prélèvement salivaire |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
ADN |
| Détail des éléments conservés | Prélèvement sanguin et prélèvement salivaire. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Une fois recueillies, les données d'interview et les données biologiques sont rendues anonymes. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://clic.berkeley.edu/ |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
