ESTELLE - Etude cas-témoins Sur les Tumeurs Embryonnaires, les Lymphomes et les Leucémies de l'Enfant

Responsable(s) :
Clavel Jacqueline, Épidémiologie environnementale des cancers
Rudant Jérémie, Épidémiologie environnementale des cancers

Date de modification : 12/06/2013 | Version : 1 | ID : 6607

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Nom détaillé Etude cas-témoins Sur les Tumeurs Embryonnaires, les Lymphomes et les Leucémies de l'Enfant
Sigle ou acronyme ESTELLE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL N° 908283 (juin 2009); Ile de France IV, 2008/12NICB (hors RBM)
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Hématologie
Immunologie
Pédiatrie
Déterminants de santé Génétique
Produits de santé
Autres, précisions Cancers, tumeur embryonnaire, lymphome, leucémie
Mots-clés risque périnataux, risque infectieux, environnement, génétique, enfant
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Clavel
Prénom Jacqueline
Adresse 16, Avenue Paul Vaillant-Couturier 94807 VILLEJUIF
Téléphone +33 (0)1 45 59 50 38
Email jacqueline.clavel@inserm.fr
Laboratoire Épidémiologie environnementale des cancers
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Nom du responsable Rudant
Prénom Jérémie
Adresse 16, Avenue Paul Vaillant-Couturier 94807 VILLEJUIF
Téléphone (+33) 01 45 59 50 29
Email jeremie.rudant@inserm.fr
Laboratoire Épidémiologie environnementale des cancers
Organisme Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Enquête intégrée au consortium CLIC et ISET (International Study of Embryonnal Tumors)
Financements
Financements Publique
Précisions - Institut National Du Cancer - Ligue Nationale contre le Cancer - Enfants et Santé - Direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Cas recrutés chez les moins de 15 ans atteints en 2010-2011 de leucémie, lymphome, tumeur cérébrale, neuroblastome, néphroblastome ou hépatoblastome.
Témoins recrutés en population générale, de même âge et de même sexe en moyenne que les cas
Objectif de la base de données
Objectif principal Étudier l'influence, sur le risque de cancer chez l'enfant, du déroulement de la grossesse, des caractéristiques de l’enfant à la naissance, de l’environnement de l’enfant in utero ou au cours de l’enfance, lié à la profession ou au mode de vie de ses parents, ou lié au voisinage de ses résidences successives, des antécédents familiaux de cancer, de malformations congénitales, ou de maladies auto-immunes….
Identifier des facteurs de prédisposition génétique susceptibles de moduler le rôle de ces facteurs, notamment les polymorphismes des gènes impliqués dans le transport et le métabolisme des xénobiotiques, dans la réparation de l'ADN, dans la réponse immunitaire, ou dans le développement embryonnaire et la différenciation cellulaire…
Étudier les interactions entre ces ensembles de polymorphismes et les facteurs environnementaux.
Critères d'inclusion - homme ou femme
- âgé de moins de 15 ans à l'inclusion
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2010
Année du dernier recueil 2011
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 3237: - 1814 cas/cases - 1423 témoins/controls
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données déclaratives
Données biologiques
Données déclaratives, précisions Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies Interview téléphonique des mères des sujets par l'institut IPSOS (institut de sondages français). Interrogées sur les antécédents de l'enfant et de sa famille et sur son environnement.
Données biologiques, précisions - collecte sang - prélèvement salivaire
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque ADN
Détail des éléments conservés Prélèvement sanguin et prélèvement salivaire.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données Une fois recueillies, les données d'interview et les données biologiques sont rendues anonymes.
Suivi des participants Oui
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document https://clic.berkeley.edu/
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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