- Etude cas-témoins sur les thyroïdites auto-immunes/PGRx

Responsable(s) :
Grimaldi - Bensouda Lamiae

Date de modification : 12/04/2011 | Version : 1 | ID : 2630

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Nom détaillé Etude cas-témoins sur les thyroïdites auto-immunes/PGRx
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL 907.309
Thématiques générales
Domaine médical Endocrinologie et métabolisme
Médecine interne
Pédiatrie
Déterminants de santé Pollution
Autres, précisions cas incidents de thyroidites auto-immunes
Mots-clés pharmaco-epidemiologie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Grimaldi - Bensouda
Prénom Lamiae
Adresse 10 place de Catalogne, 75014 Paris
Téléphone + 33 (0)1 55 42 53 00
Email contact@la-ser.com
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions LA-SER
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur LA-SER
Statut de l’organisation Secteur Privé
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Les cas de thyroidites auto-immunes sont recrutés par un réseau de centres d'endocrinologie, de médecine interne et de pédiatrie et les référents par un réseau de médecins généralistes, répartis sur l'ensemble du territoire.
Objectif de la base de données
Objectif principal Surveillance et évaluation du risque de thyroidites auto-immunes associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement.
Critères d'inclusion Pour les cas : patient, homme er femme âgés de 0 à 49 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur d'une thyroidite auto-immune déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 12 mois.
Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 49 ans, ayant consulté un médecin généraliste.
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 13 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique International
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 04/2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [10 000-20 000[ individus
Détail du nombre d'individus 102 cas/cases 11125 référents/controls
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Données déclaratives, précisions Téléphone
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Modalités
Suivi des participants Non
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Modalités d'accès à la base de données en cours de définition
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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