- Etude cas-témoins sur les myosites/PGRx
Responsable(s) :
Grimaldi-Bensouda Lamiae
Date de modification : 09/03/2011 | Version : 1 | ID : 2413
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur les myosites/PGRx |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 907.309 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Dermatologie, vénérologie Maladies rares Médecine interne Pédiatrie Rhumatologie |
| Autres, précisions | Cas incidents de myosites et dermatomyosites |
| Mots-clés | pharmaco-épidémiologie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Grimaldi-Bensouda |
| Prénom | Lamiae |
| Adresse | 10 place de Catalogne, 75014 Paris |
| Téléphone | + 33 (0)1 55 42 53 00 |
| contact@la-ser.com | |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | LA-SER |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LA-SER |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les cas de myosite et dermatomyosite sont recrutés par un réseau de centres de médecine interne, dermatologie, rhumatologie et pédiatrie et les référents par un réseau de médecins généralistes, répartis sur l'ensemble du territoire. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Surveillance et évaluation du risque de myosite associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. |
| Critères d'inclusion |
Pour les cas : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans inclus, ayant un un tableau clinico-biologique évocateur de myosite déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptômes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | - 57 cas/cases - 11125 référents/controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Modalités d'accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
