- Etude cas-témoins sur les maladies de Basedow/PGRx
Responsable(s) :
Grimaldi - Bensouda Lamiae
Date de modification : 12/04/2011 | Version : 1 | ID : 2634
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur les maladies de Basedow/PGRx |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 907.309 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Médecine interne Pédiatrie |
| Autres, précisions | cas incidents de Maladie de Basedow |
| Mots-clés | Graves, pharmaco-epidemiologie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Grimaldi - Bensouda |
| Prénom | Lamiae |
| Adresse | 10 place de Catalogne, 75014 Paris |
| Téléphone | 01 55 42 53 00 |
| contact@la-ser.com | |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | LA-SER |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LA-SER |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les cas de maladie de Basedow sont recrutés par un réseau de centres d'endocrinologie, de médecine interne et de pédiatrie et les référents par un réseau de médecins généralistes, répartis sur l'ensemble du territoire. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Surveillance et évaluation du risque de maladie de Basedow associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement. |
| Critères d'inclusion |
Pour les cas : patient, homme er femme âgés de 0 à 49 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur d'une maladie de Basedow déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 0 à 49 ans, ayant consulté un médecin généraliste. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | - 153 cas/cases - 11125 référents/controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Modalités d'accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
