PREMODA - Etude cas-témoins sur le mode d'accouchement des femmes avec une présentation du siège à terme 
Responsable(s) :
Goffinet François, CIC901 CIC - GH NECKER-COCHIN-PARIS CENTRE DESCARTES
Équipe/activité : Recherche clinique
U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants
Équipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 7591
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur le mode d'accouchement des femmes avec une présentation du siège à terme |
| Sigle ou acronyme | PREMODA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Autorisation CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Autres, précisions | Risque de morbidité et mortalité néonatales |
| Mots-clés | Grossesse, présentation du siège |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Goffinet |
| Prénom | François |
| Adresse | 123 Bd de Port-Royal, 75 014 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 73 |
| francois.goffinet@cch.aphp.fr | |
| Laboratoire |
CIC901 CIC - GH NECKER-COCHIN-PARIS CENTRE DESCARTES Équipe/activité : Recherche clinique U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfants Équipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Cochin - AP-HP ; Institut national de la santé et de la recheche médicale - |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | - Direction de la recherche clinique de l'assistance publique des hôpitaux de Paris - AP-HP - Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français - Société Française de Médecine Périnatale - Fonds National de la Recherche Scientifique |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Cochin - AP-HP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recheche médicale - INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Toutes les femmes avec une présentation du siège à terme accouchant dans une des maternités participant à l'étude ont été incluses. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Comparer la morbidité et mortalité néonatales dans le groupe " tentative d'accouchement par voie basse " à celles du groupe " césarienne programmée " en cas de présentation du siège à terme. |
| Critères d'inclusion |
- femme - adulte - terme de la grossesse supérieur ou égal à 37 semaines d'aménorrhée - grossesse unique |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine (16 régions hors paris et 6 réseaux périnatals en région parisienne) et Belgique. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2001 |
| Année du dernier recueil | 05/2002 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | - 18067 subjects - 8 105 cases (présentations du siège) - 9 962 témoins (présentations céphaliques) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | --- |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil prospectif des données a eu lieu dans 135 maternités en France, représentant 225 999 naissances annuelles et dans 36 maternités en Belgique du 1er janvier 2002 au 31 décembre 2002 représentant 37 195 naissances annuelles. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ajog.org/article/S0002-9378%2805%2902440-3/abstract |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
