Date de modification : 06/09/2017 | Version : 1 | ID : 5914
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins chez des sujets de moins de 75 ans atteints d'un cancer de la prostate : rôle des facteurs de risque environnementaux et génétiques |
| Sigle ou acronyme | EPICAP |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°910485 (11/04/2011) - IRB Inserm n°01-040 (17/11/2010) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Pathologie, précisions | inflammation chronique, facteurs hormonaux et métaboliques, rythme circadien |
| Déterminants de santé |
Génétique Travail |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Menegaux |
| Prénom | Florence |
| Adresse | 16 av. Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif |
| Téléphone | + 33 (0)1 45 59 51 53 |
| florence.menegaux@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U1018 - CESP - Environmental Cancer Epidemiology Unit |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Consortium PRACTICAL |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Ligue Nationale, Ligue départementale du Val de Marne, Fondation de France, ANSES, INCa, Fondation ARC |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Labellisations et évaluations de la base de données | ICF Uro |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Personnes répondant aux critères d'inclusion |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etudier le rôle des facteurs de risque environenmentaux et génétique dans les cancers de la prostate |
| Critères d'inclusion |
Cas : hommes avec un âge inférieur à 75 ans, résidant dans l'Hearult, nouvellement diagnostiqués pour un cancer de la prostate en 2012-2013
Témoins : hommes avec un âge inférieur à 75 ans, résidant dans l'Hearult, même âge que les cas, indemnes de cancer de la prostate |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
| Détail du champ géographique | Hérault |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2012 |
| Année du dernier recueil | 12/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 819 cas / 879 témoins |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | ----- |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | ----- |
| Données biologiques, précisions | prélèvement sanguin (tubes secs et EDTA) ou à défaut prélèvement salivaire |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Gestion des échantillons aux CRB Epigenetec Paris St-Pères et Labosud Montpellier |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | uniquement pour les cas |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Description | |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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