OBSEFF - Observatoire épidemiologique de la fertilité en France
Responsable(s) :
Slama Rémy, CENTRE DE RECHERCHE INSERM-UNIV. J. FOURIER INSTITUT ALBERT BONNIOT (U823) INSERM ET UNIVERSITÉ J. FOURIER
Bouyer , U823
Bouyer , U823
Date de modification : 16/11/2015 | Version : 3 | ID : 60068
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observatoire épidemiologique de la fertilité en France |
| Sigle ou acronyme | OBSEFF |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL : 11/10/2007 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Pollution |
| Mots-clés | périodes d'infécondité involontaires, recours, assistance médicale à la procréation, caractéristiques du cycle menstruel, citadine, rurale, événements de santé, grossesse, environnement, population |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Slama |
| Prénom | Rémy |
| Adresse | 38700 GRENOBLE |
| remy.slama@ujf-grenoble.fr | |
| Laboratoire | CENTRE DE RECHERCHE INSERM-UNIV. J. FOURIER INSTITUT ALBERT BONNIOT (U823) INSERM ET UNIVERSITÉ J. FOURIER |
| Organisme | INSERM |
| Nom du responsable | Bouyer |
| Laboratoire | U823 |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : département de biostatistiques de l'université de Copenhague, l'UPR 2147 du CNRS (Lyliane Rosetta) et le département santé-environnement de l'InVS |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANR, AFSSET, InVS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Prospectif
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CNRS, Inserm, INED Date de fin des inclusions : 01/02/2008 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Décrire la fertilité, l'infécondité involontaire, et le recours à l'assistance médicale à la procréation.
Caractériser l'influence des facteurs environnementaux (polluants de l'air notamment) sur la fertilité des couples Jeter les bases d'un système de surveillance national dans le domaine de la reproduction, et de se doter de moyens nouveaux pour étudier les relations entre environnement et reproduction Caractériser le recours à l'assistance médicale à la procréation (délai, parcours des couples). Décrire les caractéristiques du cycle menstruel, et l'influence de l'environnement sur ces caractéristiques. |
| Critères d'inclusion | Femmes de 18 à 44 ans déclarant rechercher une grossesse ou ayant des rapports sexuels non protégés. Le partenaire masculin est aussi recruté. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/2007 |
| Année du dernier recueil | 01/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies lors de l'entretien : - à l'inclusion : données socio-démographiques, histoire reproductive, traitements éventuels pour infertilité, tabac, habitudes de vie, consommation d'eau, exposition (pollution atmosphérique : déplacements des gens dans la semaine, voiture, pollution de l'air intérieur, ...)- au cours du suivi : survenue d'une grossesse, traitements éventuels Autre fiche d'information à l’inclusion remplie par le partenaire masculin.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : partenaire masculin : questionnaire sur expositions environnementales. |
| Données biologiques, précisions | cheveux, urine |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Détail des éléments conservés | urine, cheveux |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : saisie directe Récolte de données annuelle |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par traitement statistique (méthode d'imputation…) Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 2 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | SISE-EAUX (DDASS) : données de dosage des sous produits de chloration dans l'eau de boissonADEME : données de la qualité de l'air et de circulation |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://cesp.inserm.fr/fr/les-equipes/jean-bouyer/jb-etudes-en-cours/4670-obseff-fr-fr.html |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-OBSSEF |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-OBSEFF |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0167715211000472 |
| Lien vers le document | http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1467-9469.2012.00798.x/abstract |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
