NEUROPATHIE ENTERIQUE - Neuropathie entérique
Responsable(s) :
Bourreille Arnaud, INSTITUT DES MALADIES DE L’APPAREIL DIGESTIF (IMAD).
SERVICE DE GASTRO-ENTEROLOGIE ET D’ASSISTANCE NUTRITIONNELLE.
Date de modification : 03/05/2013 | Version : 1 | ID : 5972
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Neuropathie entérique |
| Sigle ou acronyme | NEUROPATHIE ENTERIQUE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 01/01/2008 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie Neurologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Autres, précisions | Neuropathie entérique |
| Mots-clés | données phénotypiques, données démographiques, banque informatique, séjours hospitaliers, immunosuppreseurs, biothérapies, cortico-dépendance, signes extra-digestifs rhumatologiques, cutanés, occulaires, vasculaires., événements de santé, consultation, diagnostic, chirurgie, hépatiques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bourreille |
| Prénom | Arnaud |
| Adresse | 44093 NANTES CEDEX |
| Téléphone | + 33 (0)2 40 08 31 52 ou +33 (0)2 40 08 79 25 |
| arnaud.bourreille@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire |
INSTITUT DES MALADIES DE L’APPAREIL DIGESTIF (IMAD). SERVICE DE GASTRO-ENTEROLOGIE ET D’ASSISTANCE NUTRITIONNELLE. |
| Organisme | UMR INSERM U913 CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | DRCI du CHU de Nantes et AAP DHOS-INSERM |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, INSERM UMR 913 ET CIC-04 THEMATIQUE GASTRO-NUTRITION ET NEUROLOGIE |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : développer et agrandir la cohorte et la bio-collection neuropathies entériques chez des patients atteints de MICI et de Maladie de Parkinson (MP). Objectifs secondaires : - Étudier transcriptomique de la plasticité neuronale et gliale ; - Étudier et classification des processus neuro-dégénératifs ; - Corréler des atteintes neuronales avec les paramètres cliniques et le profil évolutif. |
| Critères d'inclusion |
Le recrutement concerne tous les patients adultes atteints de MICI et de MP suivis au sein du CHU de Nantes. Les patients seront inclus au moment du diagnostic. Les patients pourront être inclus après le diagnostic de leur maladie si les données phénotypiques prises en compte dans la base de données sont accessibles dans le dossier source. Un recueil de sang sera effectué au cours d’un prélèvement motivé pour le suivi de leur maladie. Les prélévements biopsiques seront effectués au cours des examens endoscopiques réalisés pour le suivi classique de la maladie. Les critères d’exclusion sont : patient mineur, absence de consentement à participer à l’étude, suivi impossible, données phénotypiques inaccessibles à partir du dossier source, patients atteints de MP sans trouble digestif nécessitant une exploration endoscopique. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Région des pays de la Loire |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 100 patients atteints de MICI et 30 patients atteints de MP ont été inclus dans la bio-collection. Ces patients font partie d’une cohorte historique. Les données phénotypiques sont à renseigner dans la base de données informatisée. |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois. Informations recueillies lors de l'examen clinique : les items sont remplis au cours de l'entretien. Les items correspondent à ceux de la base de donnée. Les patients sont suivis tous les 6 mois et un entretien est réalisé à chaque visite additionnelle. Le détail des items a été renseigné précèdemment |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : prélèvements sanguins (sérum 10 ml et sang total 10 ml) biopsies coliques (x6) et/ou oeso-gastrique (x4) |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Tissus ADNc/ARNm |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, tissu-thèque, CDNA à partir des ARNt des biopsies coliques |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'un audit qualité interne par an de la database avec une analyse de 10% des dossiers. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | (Durée indéterminée) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique (boa) en cours de de demande de labellisation auprès du gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche institutionnelles par contrat. Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique en cours de validation gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche privées par contrat avec le chu. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
