
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 7596
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Enquête nationale de prévalence du saturnisme et de séroprévalence des maladies infectieuses chez les enfants de 6 mois à 6 ans (volet saturnisme et biothèque) |
| Sigle ou acronyme | Enquête Saturn-Inf 2008-2009 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Autorisation CNIL n°907160, avis du CCP du 10/07/2008 (n°08-022), autorisation Afssaps n°RCB 2008-A00436-49 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Pédiatrie |
| Pathologie, précisions | Habitat |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Intoxication Mode de vie et comportements |
| Autres, précisions | Plombémie, saturnisme, imprégnation par le plomb |
| Mots-clés | Plombémies, imprégnation, saturnisme, prévalence, enfants, plomb |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Invs-DSE |
| Adresse | 12, rue du Val d’Osne 94410 |
| DSE-infosan@invs.sante.fr | |
| Organisme | Institut de veille sanitaire |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | InVS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut de Veille Sanitaire |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Sondage à 2 degrés avec : - au premier degré, un tirage au sort d’hôpitaux (hôpitaux comptant au moins 300 hospitalisations/an d’enfants de 6 mois à 6 ans) avec une double stratification sur la région géographique (22 régions métropolitaines + Martinique + Guadeloupe + La Réunion) et sur le risque d’exposition au plomb dans l’habitat, - puis, au deuxième degré, un recrutement en tout venant d’enfants hospitalisés dans des services de pédiatrie ou de chirurgie pédiatrique et satisfaisant les critères d’inclusion. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
- estimer la prévalence nationale du saturnisme chez les enfants de 6 mois à 6 ans ; - estimer la distribution des plombémies des enfants de 6 mois à 6 ans par région administrative ; - mettre à jour les connaissances sur les déterminants de la plombémie ; - valider des indicateurs permettant de caractériser des zones à risque. |
| Critères d'inclusion |
- enfants âgés de 6 mois à 6 ans ; - affiliés à la sécurité sociale ; - en hospitalisation complète ou de jour pendant la période d’étude ; - pour lesquels une prise de sang aura été prescrite dans le cadre des soins ou pour lesquels un système de prélèvement (cathéter) sera déjà en place ; - résidant en France au moment de l’inclusion. |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3800 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Données biologiques, précisions | Plombémies |
| Données administratives, précisions | Données individuelles (caractéristiques sociodémographiques de l’enfant) + données agrégées (activité des services hospitaliers pendant l’enquêt |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum |
| Détail des éléments conservés | échantillon de sérum (>=1.5 ml) en cryotube pour 1243 enfants. Biothèque ouverte à l'extérieur pour un appel à proposition de projet. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Questionnaire en face à face auprès des parents renseigné par le personnel hospitalier. Recueil de deux échantillons de sang pour le dosage des plombémies et la biothèque . Collecte gérée par un prestataire. |
| Nomenclatures employées | Dictionnaire des variables |
| Procédures qualité utilisées | Contrôles des doublons, manquants, valeurs aberrantes, incohérences. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://opac.invs.sante.fr/doc_num.php?explnum_id |
| Lien vers le document | http://opac.invs.sante.fr/doc_num.php?explnum_id |
| Lien vers le document | http://opac.invs.sante.fr/doc_num.php?explnum_id |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Accès aux résultats (protocole et rapport): http://opac.invs.sante.fr http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Environnement-et-sante/Saturnisme-chez-l-enfant/Donnees-d-impregnation-de-la-population-francaise-par-le-plomb http://www.invs.sante.fr/Dossiers-thematiques/Environnement-et-sante/Saturnisme-chez-l-enfant/Publications Accès aux données : données individuelles anonymisées Modalités de demandes : demande auprès de Bénédicte Bérat procédure d'accès aux données produites et détenues par l'InVS |
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