EPICE : Effective Perinatal Intensive Care in Europe - Cohorte d'enfants grands prématurés : suivi des soins périnatals
Responsable(s) :
Zeitlin Jennifer, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins
Bonet Mercedes, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins
Bonet Mercedes, U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins
Date de modification : 08/06/2016 | Version : 2 | ID : 7578
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'enfants grands prématurés : suivi des soins périnatals |
| Sigle ou acronyme | EPICE : Effective Perinatal Intensive Care in Europe |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°1585577 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | Enfant grand prématuré, médecine fondée sur les preuves, réanimation néonatale |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Zeitlin |
| Prénom | Jennifer |
| Adresse | 53 avenue de l'Observatoire 75014 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 77 |
| jennifer.zeitlin@inserm.fr | |
| Laboratoire | U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - |
| Nom du responsable | Bonet |
| Prénom | Mercedes |
| Adresse | 53 avenue de l'Observatoire 75014 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 77 |
| Mercedes.Bonet-Semenas@inserm.fr | |
| Laboratoire | U953 Recherche épidémiologique en santé périnatale et santé des femmes et des enfantsÉquipe/activité : Épidémiologie clinique et organisation des soins |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Epice is a Collaborative Project funded under the European Commission’s 7th Framework Programme (259882) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les enfants grands prématurés nés avant 32 semaines d'âge gestationnel. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Améliorer la survie et la santé à long terme des grands prématurés en s'assurant que les connaissances médicales sont traduites en soins périnatals efficaces. |
| Critères d'inclusion | Enfant grand prématuré né avant 32 semaines de grossesse |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | 19 régions de 11 pays de l'Union Européenne. (Allemagne, Belgique, Danemark, Estonie, France, Italie, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Royaume-Uni, Suède) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2011 |
| Année du dernier recueil | 2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 10200 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Caractéristiques de la grossesse, l'accouchement et de l'état de santé du bébé. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto questionnaire aux parents à 2 ans |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueille des données qualitatives et quantitatives dans le but de construire une base de connaissances axée sur l'utilisation des interventions médicales selon leur niveau de preuves scientifiques à l'échelle du patient, du service et de la région. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi à 2 ans. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=epice+AND+cohort+AND+%28Zeitlin+J+[Author]+OR+Bonet+M+[Author]%29 |
| Description | Publications |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications scientifiques, congrès internationaux, réunions avec les équipes médicales des maternités et services de néonatologie participants |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
