VICAN 2 - Etude transversale sur la vie deux ans après le cancer
Responsable(s) :
Peretti-Watel Patrick , UMR912 (SE4S) INSERM
Date de modification : 23/04/2014 | Version : 1 | ID : 8693
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur la vie deux ans après le cancer |
| Sigle ou acronyme | VICAN 2 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : n°911290 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Produits de santé Travail |
| Autres, précisions | cancer |
| Mots-clés | Cancer, sein, voies aéro-digestives supérieures, prostate, côlon-rectum, vessie, LMNH, col de l’utérus, corps de l’utérus, système de soins, consommations de soins, état clinique, les effets physiques et psychiques persistants, conséquences sociales, emploi, intégration sociale, poumon, rein, thyroïde, mélanome, ALD, conditions de vie, qualité de vie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Peretti-Watel |
| Prénom | Patrick |
| Adresse | ORS PACA - UMR912 23 rue Stanislas Torrents 13006 Marseille |
| Téléphone | +33 (0) 4 91 59 89 00 |
| patrick.peretti-watel@inserm.fr | |
| Laboratoire | UMR912 (SE4S) INSERM |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | INCa, en partenariat avec la CNAMTS, la MSA et le RSI |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INCa |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Echantillon aléatoire national stratifié par âge (18-52 ans / 53-82 ans), et par localisation, sélectionné à partir des fichiers de mise en ALD des trois principaux régimes d’assurance maladie : CNAMTS, MSA et RSI. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L'objectif général est de décrire les conditions de vie deux ans après un diagnostic de cancer avec : — la perception de la maladie par les personnes touchées et de leurs relations avec les professionnels de santé (verbalisation du diagnostic, perception de la guérison, annonce de la maladie, accès à l’information, participation au choix du traitement) ; — la qualité de vie deux ans après le début de la maladie, des difficultés psychologiques rencontrées et des soutiens professionnels obtenus ; — les conséquences sur la vie sociale (activité professionnelle, ressources, discrimination) et sur la vie privée (relations de couple, vie sexuelle, parentalité, aide des proches). |
| Critères d'inclusion | Avoir eu une mise en ALD entre le 01/01/2010 et le 30/06/2010, pour l’une des localisations cancéreuses sélectionnées, avoir plus de 18 ans au moment du diagnostic. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France Métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 03/2012 |
| Année du dernier recueil | 03/2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 4349 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Caractéristiques initiales du cancer, données de consommation de soin, co-morbidités, détail de la prise en charge thérapeutique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire administré aux patients pour 12 localisations cancéreuses : recueil des données socio-démographiques, découverte et annonce de la maladie, traitements reçus, effets secondaires perçus, fatigue (échelle EORTC), qualité de vie (SF-12), douleur (DN4 et ID-pain), vie quotidienne et sociale, emploi et impact de la maladie sur le retour à l’emploi, sexualité, fertilité/parentalité. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Modalité de recueil des données : - Enquête téléphonique auprès des répondants avec possibilité de questionnaires auto-administrés pour les localisations voies aéro-digestives supérieures et poumon. - Enquête par questionnaires auprès des médecins en charge des personnes. - Appariement avec les données de consommation de soins du SNIIR-AM. 3 types de recueils de données : - enquête transversale par téléphone/questionnaires auprès des personnes - enquête médicale par questionnaires auprès des équipes médicales en charge de la personne - données de consommations de soins (données SNIIR-AM) |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | SNIIR-AM, PMSI |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter les responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
