OPAL - Étude transversale évaluant la prévalence des co-addictions chez des sujets bénéficiant d’un traitement de substitution aux opiacés : détermination du profil clinique et pharmacologique
Responsable(s) :
Grall-Bronnec Marie, Addiction department of the CHU de Nantes / UIC 18 Clinical Investigation Unit: Behavioural addictions and complex mood disorders / EA 4275 SPHERE
Date de modification : 22/10/2018 | Version : 1 | ID : 73282
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude transversale évaluant la prévalence des co-addictions chez des sujets bénéficiant d’un traitement de substitution aux opiacés : détermination du profil clinique et pharmacologique |
| Sigle ou acronyme | OPAL |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL: autorisation N°913237 / CCTIRS: N°13.223 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Génétique |
| Mots-clés | Dépendance aux opiacés, traitements de substitution aux opiacés, substance psychoactive, pharmacocinétique, pharmacogénétique, polymorphisme, cytochrome P450 2D6., addictions, jeu pathologique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Grall-Bronnec |
| Prénom | Marie |
| Adresse |
IFAC Batiment Louis Philippe Hopital St Jacques 85 rue St Jacques 44 093 Nantes cedex 01 |
| Téléphone | + 33 (0)2 40 84 61 16 |
| marie.bronnec@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire | Addiction department of the CHU de Nantes / UIC 18 Clinical Investigation Unit: Behavioural addictions and complex mood disorders / EA 4275 SPHERE |
| Organisme | Chu de Nantes |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Etude multicentrique en collaboration avec le CHU de Brest, le CHU d'Angers, le CH de Morlaix, le CH G. Régnier de Rennes, Les CSAPA "Le Triangle" (Nantes), "La métairie" (La Roche S/ Yon) et "La rose des vents" (St Nazaire), le SMPR de Nantes et le Réseau Toxicomanie de la Région Nantaise (RTRN) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Mission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives (MILDECA) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Chu de Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | L’étude portera sur les patients ayant un TSO prescrit en raison d’une dépendance aux opiacés, que le TSO soit la méthadone, la buprénorphine (+/- naloxone) ou un médicament à base de morphine. Le recrutement est multicentrique (10 centres de la région grand ouest participent à cette étude) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | évaluer la prévalence actuelle des comorbidités addictives chez des sujets dépendants aux opiacés, bénéficiant d’un traitement de substitution aux opiacés (TSO) depuis au moins 6 mois. |
| Critères d'inclusion |
Majeur
Traitement par méthadone ou buprénorhine (+/- naloxone) ou morphine à visée substitutive, prescrit en raison d’une dépendance aux opiacés TSO instauré depuis au moins 6 mois Incarcération datant de moins d’un mois en cas de suivi au SMPR Bonne compréhension du français, sachant lire et écrire. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | V - Troubles mentaux et du comportement |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Nantes, Brest, Morlaix, Angers, Rennes, St Nazaire |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 11/2013 |
| Année du dernier recueil | 2016 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 263 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | recueil des données en consultation par le médecin et/ou l'infirmier |
| Procédures qualité utilisées | vérification des données par un TEC et de la cohérence des données par la cellule data lors de la saisie dans la base de données informatique |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
