CADEUS - Cox-2 et AINSc : DEscription des UtilisateurS
Responsable(s) :
MOORE Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
FOURRIER-REGLAT Annie, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
BLIN Patrick, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
FOURRIER-REGLAT Annie, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
BLIN Patrick, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Date de modification : 09/06/2011 | Version : 1 | ID : 2926
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cox-2 et AINSc : DEscription des UtilisateurS |
| Sigle ou acronyme | CADEUS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTI-RS 03.135, CNIL 903102 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Produits de santé |
| Autres, précisions | Utilisation des anti-inflammatoires Cox-2 et AINsc |
| Mots-clés | Cyclo-oxygenase 2, coxibs, Vioxx, Célébrex, AINSc, anti-inflammatoires non stéroïdiens classiques, gastroprotecteurs, événements digestifs, Comité Economique des Produits de Santé (CEPS), utilisation, événements cardiovasculaires, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | MOORE |
| Prénom | Nicholas |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX cedex |
| Téléphone | 05 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Nom du responsable | FOURRIER-REGLAT |
| Prénom | Annie |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX cedex |
| Téléphone | 05 57 57 46 75 |
| annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Nom du responsable | BLIN |
| Prénom | Patrick |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX cedex |
| Téléphone | 05 57 57 46 75 |
| patrick.blin@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Laboratoire Merck Sharp et laboratoire Pfizer (soutiens inconditionnels) - Merck Sharp and Pfizer (unconditional support) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les patients ayant bénéficié entre août 2003 et juin 2004 d'une délivrance de coxibs ou d'AINSc étaient sélectionnés par tirage au sort dans la base de données de la CNAM-TS selon les critères d'inclusion définis. La délivrance d'AINS d'intérêt devait avoir eu lieu dans le mois précédant le tirage au sort et le patient ne devait pas avoir été tiré au sort dans l'échantillon précédent. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif de l'étude était de mieux comprendre l'utilisation des médicaments anti-inflammatoires, inhibiteurs de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2) ou coxibs (Vioxx®, Célébrex®) et anti-inflammatoires non stéroïdiens classiques (AINSc, ex. : Aspirine, Ibuprofène) en France ; de décrire et d'évaluer les risques des effets indésirables éventuellement associés au traitement. |
| Critères d'inclusion |
Patient non décédé d'après les informations de la base ERASME, résidant en France métropolitaine avec une adresse valide, ayant fait l'objet d'une délivrance d'AINS d'intérêt entre août 2003 et juin 2004, ayant eu au moins un soin remboursé dans les six mois précédant la date de délivrance, dont les coordonnées du médecin prescripteur étaient disponibles n'étant pas répertorié comme sujet sous tutelle ou en prison ; Patient acceptant de participer à l’étude |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2003 |
| Année du dernier recueil | 2005 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 45 217 patients inclus - 45 217 patients included |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Données administratives, précisions | Nom, prénom, adresse et téléphone du patient, du médecin prescripteur, du médecin traitant. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Un auto-questionnaire adressé à chaque patient sélectionné et au médecin prescripteur de l'AINS d'intérêt, a permis de recueillir les informations demandées par le CEPS. Pour les patients acceptant de participer à l'étude, les données de remboursement de soins des six mois précédant et des six mois suivant la date de référence (date de délivrance de l'AINS d'intérêt) étaient extraites de la base de données de la CNAM-TS . Les hospitalisations pour événements cardio-vasculaires ou digestifs survenues entre la date de référence et la date de remplissage du questionnaire ont été documentées (recherche par un ARC des comptes-rendus d'hospitalisations auprès du médecin prescripteur ou traitant avec un retour au département de Pharmcologie par voie postale). Le motif de l'hospitalisation a par la suite été validé par un comité en aveugle de l'AINS d'intérêt et d'après des critères diagnostiques prédéfinis. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Extraction de la base ERASME de la CNAM-TS |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Les rapports d'étude confidentiels ont été remis aux financeurs. Les rapports d'étude et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et les financeurs. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
