HSA - Cohorte sur la prise en charge de l’hémorragie sous arachnoïdienne par rupture d’anévrysme
Responsable(s) :
Guillemin Francis, CENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE 6, NANCY
AUDIBERT , CENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE 6, NANCY
PUYBASSET
AUDIBERT , CENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE 6, NANCY
PUYBASSET
Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60057
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte sur la prise en charge de l’hémorragie sous arachnoïdienne par rupture d’anévrysme |
| Sigle ou acronyme | HSA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 10/01/2008 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie |
| Autres, précisions | hémorragie sous arachnoïdienne |
| Mots-clés | morbidité neurologique, décès, hospitalisation |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Guillemin |
| Prénom | Francis |
| Téléphone | + 33 (0)3 83 85 21 63 |
| francis.guillemin@chu-nancy.fr | |
| Laboratoire | CENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE 6, NANCY |
| Organisme | CHU de |
| Nom du responsable | AUDIBERT |
| Laboratoire | CENTRE D'EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE CIC-EC INSERM CIE 6, NANCY |
| Nom du responsable | PUYBASSET |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | CHU DE NANCY, ANARFL |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Nancy |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/10/2009 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : identifier les facteurs pronostiques de mortalité et de morbidité neurologique chez les patients victimes d’une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) par rupture anévrysmale arrivant vivant à l’hôpital. Objectifs secondaires: - décrire les caractéristiques, la prise en charge médicale et le devenir neurologique de ces sujets ; - définir les facteurs de mauvais pronostic. |
| Critères d'inclusion | Patient adulte hospitalisé pour hémorragie sous-arachnoïdienne sur rupture anévrysmale. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (30 centres): France (y compris DOM-TOM) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/2007 |
| Année du dernier recueil | 10/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2100 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois. Informations recueillies lors de l'examen clinique : type de traitement administré, morbidité neurologique, mortalité |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Examens cliniques : Saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence : Après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Réalisation d'audits de qualité internes mensuels |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 12 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation non possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
