ANRS CO2 SEROCO/HEMOCO - Cohorte multicentrique de patients VIH positif 
Responsable(s) :
Meyer Laurence, U822
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 2 | ID : 60080
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte multicentrique de patients VIH positif |
| Sigle ou acronyme | ANRS CO2 SEROCO/HEMOCO |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°87-108 (17/11/1987) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Mots-clés | stade Sida, événements de santé, morbidité, mortalité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Meyer |
| Prénom | Laurence |
| Adresse | 94276 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 23 34 |
| laurence.meyer@inserm.fr | |
| Laboratoire | U822 |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : - national : COHORTES AC7, HEPAVIH- international : COHERE, COHORTE EUROPEENNE D'USAGERS DE DROGUES INJECTABLES (M. PRINS, PAYS BAS), CASCADE Inclusion dans un projet européen : Cascade, Cohere |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2001 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : étudier la progression spontanée de la maladie VIH et de la réponse au traitement des sujets non hémophiles (SEROCO) ou hémophiles (HEMOCO). Rôle pronostique des marqueurs, en particulier CD4, ARN-VIH, et ADN-VIH. |
| Critères d'inclusion |
SEROCO : Patients séropositifs pour le VIH-1 (test Elisa confirmé par Western Blot), à date de contamination connue ou dont la séropositivité est datée de moins d’un an (délai entre la date du premier prélèvement positif et celle où le patient entre dans l’enquête) et non SIDA à l’inclusion ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 18 ans ; ayant donné leur consentement éclairé.
HEMOCO : Hémophiles séropositifs pour le VIH (test Elisa confirmé par Western Blot) ; consultant des médecins des centres participant à l’enquête, âge supérieur ou égal à 3 ans et ayant donné leur consentement éclairé. Le consentement est signé par les titulaires de l’autorité parentale pour les mineurs non émancipés ou par les organes tutélaires pour les mineurs sous tutelle. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France Provence - Alpes - Côte d'Azur |
| Détail du champ géographique | Régions parisienne et PACA (21 centres) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1988 |
| Année du dernier recueil | 01/2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | - 1551 (SEROCO) - 197 (HEMOCO) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies lors de l'examen clinique : cliniques, virologiques, immunologiques, initiation et arrêt des différents antirétroviraux. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Informations recueillies par l'auto-questionnaire : comportements sexuels Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 moisInformations recueillies lors de l'entretien : pratiques comportementales |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Sang |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, lymphotèque, cellulothèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : étape manuscrite Examens biologiques : étape manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Tous les 6 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc, RNIPP, InVS |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-ANRS-CO2 |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-ANRS-CO2 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
