KaRen - Cohorte Karolinska-Rennes: asynchronisme cardiaque chez les patients insuffisants cardiaque à fraction d'éjection préservée
Responsable(s) :
Daubert Jean-Claude, Centre Cardio-Pneumologique, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
Donal Erwan, Service de Cardiologie et CIC-IT 804 – LTSIINSERM U 642Hôpital Pontchaillou
Donal Erwan, Service de Cardiologie et CIC-IT 804 – LTSIINSERM U 642Hôpital Pontchaillou
Date de modification : 06/08/2015 | Version : 2 | ID : 8678
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte Karolinska-Rennes: asynchronisme cardiaque chez les patients insuffisants cardiaque à fraction d'éjection préservée |
| Sigle ou acronyme | KaRen |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°908367 DU 23/03/2009 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Mots-clés | IC, HF, Heart Failure, arythmie atriale, fraction d'éjection ventriculaire gauche, LVEF., pronostic, prévalence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Daubert |
| Prénom | Jean-Claude |
| Adresse | CHU de Rennes, Centre de Cardio-Pneumologie, 35033 Rennes, France |
| jean-claude.daubert@chu-rennes.fr | |
| Laboratoire | Centre Cardio-Pneumologique, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes |
| Organisme | CHU |
| Nom du responsable | Donal |
| Prénom | Erwan |
| Adresse | Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes, 35033 Rennes France |
| erwan.donal@chu-rennes.fr | |
| Laboratoire | Service de Cardiologie et CIC-IT 804 – LTSIINSERM U 642Hôpital Pontchaillou |
| Organisme | CHU de |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Société Française de Cardiologie |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Société Française de Cardiologie |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif principal est de tester la valeur pronostique de l'asynchronisme cardiaque mécanique ou électrique, sa prévalence et ses caractéristiques chez des patients insuffisants cardiaques à fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée. |
| Critères d'inclusion |
- Visite OU hospitalisation pour symptôme d’Insuffisance cardiaque
- Signes cliniques d’IC : IC si, selon les critères de Framingham : 2 critères majeurs ou 1 critère majeur + 2 mineurs - LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) supérieure ou égale à 45% par échographie cardiaque - NT-pro BNP supérieur à 300 pg/ml ou BNP supérieur à 100 Critères d’exclusion - Cardiomyopathie hypertrophique primitive documentée, ou restrictive, ou maladie systémique connue pour être associée avec une pathologie infiltrante du coeur - IC droite explicable par une atteinte pulmonaire ou artérielle pulmonaire sans participation du coeur gauche - Constriction péricardique - Bronchopneumopathie restrictive ou obstructive attestée par la nécessité d’oxygène à domicile - Phase terminale de maladie rénale, nécessitant dialyse - Pacemaker bi-ventriculaire (CRT-P + DAI) - Syndrome Coronaire Aigu |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Suède et France (Bordeaux, Créteil, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nantes, Rennes, Paris, Rouen, Nancy) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/2008 |
| Année du dernier recueil | 2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 362 (mai 2012) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Traitements, antécédents médicaux |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire qualité de vie |
| Données paracliniques, précisions | Electrocardiogramme |
| Données biologiques, précisions | Biologie standard + NT-proBNP ou BNP |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi à 4-8 semaines (traitement, événements survenus depuis l'inclusion, statut vital, examen médical et questionnaire qualité de vie), 6 mois, 12 mois et 18 mois. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-KAREN |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-Karen |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Résultats via les publications. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
