PERICLES - Cohorte de traumatisés crâniens légers et syndrome post-commotionnel. Etude du devenir à 5 ans.
Responsable(s) :
Lagarde Emmanuel, U897 PRÉVENTION ET PRISE EN CHARGE DES TRAUMATISMES ( Equipe de l'ISPED - Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
Ribéreau- Gayon Régis
Ribéreau- Gayon Régis
Date de modification : 14/08/2015 | Version : 2 | ID : 5187
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de traumatisés crâniens légers et syndrome post-commotionnel. Etude du devenir à 5 ans. |
| Sigle ou acronyme | PERICLES |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP n°2007/49 - 2007-A00807-46 CCP SUD-OUEST ET OUTRE MER III |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Traumatologie |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | syndrome post commotionnel, prévalence, suivi, symptômes, facteurs prédictifs |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Lagarde |
| Prénom | Emmanuel |
| Adresse | 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex |
| Téléphone | +33 (0)5 57 57 15 04 |
| emmanuel.lagarde@isped.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | U897 PRÉVENTION ET PRISE EN CHARGE DES TRAUMATISMES ( Equipe de l'ISPED - Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement) |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Ribéreau- Gayon |
| Prénom | Régis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | PHRC Local - Fondation Réunica |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sur demande à l'inclusion aux urgences. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Mesurer de manière comparative la prévalence à 5 ans des symptômes du syndrome post commotionnel et en déterminer les facteurs prédictifs. |
| Critères d'inclusion |
Lors de l’admission aux urgences adultes du CHU de Bordeaux, la participation à l’étude a été proposée :
- à l’ensemble des patients atteints d’un traumatisme crânien léger présentant un ou plusieurs signes de gravité (avec un score de Glasgow de 15, 14 ou 13). - à un échantillon de patients ayant reçu un coup sur la tête sans autres signes de gravité. - à des témoins appariés sur le sexe et l’âge des cas, choisis parmi les patients se présentant aux urgences pour des pathologies n’interférant pas avec le traumatisme crâniens et ses éventuelles conséquences. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes |
| Détail du champ géographique | Aquitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3459 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum |
| Détail des éléments conservés | Un reliquat de prélèvement sanguin pratiqué dans le cadre du soin courant a été utilisé pour mesurer le taux de protéine S100-B. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Un examen médical et un scanner cérébral pour les cas ont été conduits dans le cadre habituel de la prise en charge des personnes se présentant aux urgences.Pendant le séjour du patient aux urgences, les participants ont répondu à un questionnaire (questionnaire M0) permettant l’évaluation de la qualité de vie avant l’accident et l’existence de symptômes fonctionnels courants.Les patients ont été recontactés 3 et 12 mois (M3 et M12) après l’inclusion. Afin de recueillir des informations quantitatives standardisées sur l’état du patient après son retour au domicile, le questionnaire initial M0 ainsi que les questionnaires M3 et M12 ont été préparés grâce à une adaptation des 3 questionnaires décrits ci-après: le Rivermead post-concussion symptoms questionnaire » (RSQ), le « Rivermead head injury follow up questionnaire » et une partie du “Short Form 36 health questionnaire” (SF36). Une dernière partie de ces questionnaires est consacrée à l’évaluation du syndrome de stress post-traumatique et des incapacités dans les gestes de la vie quotidienne. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 3 et 12 mois après l'inclusion |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Head+Trauma+AND+Lagarde+E+[Author]+NOT+22533294+[uid]+NOT+23260691+[uid]+NOT+22355384+[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | L'ensemble des données sont disponibles pour d'autres chercheurs dans le cadre d'un accord à passer avec les investigateurs. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
