Date de modification : 06/09/2017 | Version : 2 | ID : 5146
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients transplantés rénaux : influence de l’orientation de la réponse lymphocytaire sur la survenue de complications athéromateuses |
| Sigle ou acronyme | ORLY-Est |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Comité d'éthique (21/06/2006), CCTIRS : N°06.132bis (18/12/2008), CNIL : n°909059 (18/05/2009), collection biologique : DC-2008-713 (11/06/2009) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Immunologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Pathologie, précisions | Insuffisance rénale terminale - Transplantation |
| Mots-clés | mécanismes immunologiques, immunomonitoring, patients transplantés rénaux, transplantation, cohorte |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Ducloux |
| Prénom | Didier |
| Adresse | 3, boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon cedex |
| Téléphone | +33 (0)3.81.21.92.20 |
| dducloux@chu-besancon.fr | |
| Laboratoire | Service de Néphrologie - UMR1098 |
| Organisme | CHRU |
| Nom du responsable | Saas |
| Prénom | Philippe |
| Adresse | EFS BFC - 1, Bd A. Fleming 25020 Besançon cedex |
| Téléphone | + 33 (0)3 81 61 56 15 |
| Laboratoire | UMR1098 |
| Organisme | EFS |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Le programme hospitalier de recherche clinique PHRC régionalFinancement DHOS-INSERM (L’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale et la Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins)Le programme hospitalier de recherche clinique PHRC interrégional |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHRU Besançon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etudier en détail les mécanismes immunologiques de l’athérosclérose après transplantation via l’immunomonitoring de la cohorte des patients transplantés rénaux. |
| Critères d'inclusion | Patients transplantés rénaux majeurs |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Alsace Champagne-Ardenne Lorraine Auvergne Rhône-Alpes Bourgogne Franche-Comté Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Inter-région Grand Est (Besançon, Strasbourg, Reims, Nancy et plus récemment Dijon, Le Kremlin-Bicêtre et Clermont-Ferrand) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2009 |
| Année du dernier recueil | 2018 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1060 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données biologiques, précisions | Volume sanguin prélevé (42 ml à J0 et 40 ml à un an et trois ans après transplantation) |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Cellules sanguines isolées |
| Détail des éléments conservés | sérum, cellules pour les analyses moléculaires et cellulaires |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données sont recueillies sur les cahiers d’observations au fur et à mesure qu'elles sont obtenues |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | patients inclus sont suivis 1, 3, 5 et 10 ans après leur transplantation rénale. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Orly-Est+OR+25758660[uid]+OR+24511120[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
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Accès restreint sur projet spécifique |
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Accès restreint sur projet spécifique |
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