CHONSOL - Cohorte de patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée - incidence des chondrosarcomes dans la population des chondromes solitaires
Responsable(s) :
Gouin François, Service de chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU Nantes
Date de modification : 20/02/2014 | Version : 1 | ID : 8130
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée - incidence des chondrosarcomes dans la population des chondromes solitaires |
| Sigle ou acronyme | CHONSOL |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Traumatologie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | Chondrome solitaire, chondrosarcome, marqueurs moléculaires, domicile, RESOS, facteurs pronostiques de survenue. |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Gouin |
| Prénom | François |
| Adresse | 1 place Alexis Ricordeau – 44093 Nantes cedex 01 |
| Téléphone | +33 (0)2 40 08 48 43 |
| francois.gouin@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire | Service de chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU Nantes |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Recherche de financements en cours |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via une base administrative ou un registre |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif principal de l’étude sera de pouvoir déterminer quelle est à 5 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires. Les objectifs secondaires de l’étude seront: -Déterminer quelle est à 10 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires -Décrire les modalités de diagnostic et de suivi des chondromes solitaires -Décrire les indications à une biopsie, un curetage ou à une résection -Décrire les niveaux de qualité de vie globale et de douleur des patients atteints d’un chondrome solitaire ainsi que l’impact d’une biopsie, d’un curetage ou d’une résection sur ces derniers -Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques associés à, ou prédictif de la survenue d’une évolution sarcomateuse. -Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques prédictifs d’une évolution (altération ou amélioration) de la qualité de la vie globale et du niveau de douleur chez les patients atteints d’un chondrome solitaire -Evaluer les risques iatrogènes de la biopsie, du curetage ou de la résection de ces chondromes solitaires |
| Critères d'inclusion |
Les critères d’inclusion seront les suivants : -Patients âgés de plus de 18 ans -Patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée -Patients avec des critères radiologiques et scintigraphique et TDM et/ou IRM de chondrome solitaire -Patients ayant accepté de participer à l’étude et au suivi proposé, et ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour la biocollection. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 12 centres investigateurs participants (Réseau RESOS) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2015 |
| Année du dernier recueil | 2030 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 200 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto questionnaires de qualité de vie et de douleurs |
| Données paracliniques, précisions | Radiologies |
| Données biologiques, précisions | Tissus, sérum, ADN |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Tissus ADN |
| Détail des éléments conservés | Congélation des échantillons sera réalisée en vue d’une conservation à -80°C. Une congélation en multiples petites quantités (quelques milligrammes) sera privilégiée. Les prélèvements sanguins seront réceptionnés et conservés dans les centres de ressources biologiques et/ou tumorothèques et/ou unités de recherche associées des sites impliqués pour subir un traitement initial permettant leur conservation. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi de 10 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
