CHONSOL - Cohorte de patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée - incidence des chondrosarcomes dans la population des chondromes solitaires

Responsable(s) :
Gouin François, Service de chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU Nantes

Date de modification : 20/02/2014 | Version : 1 | ID : 8130

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Nom détaillé Cohorte de patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée - incidence des chondrosarcomes dans la population des chondromes solitaires
Sigle ou acronyme CHONSOL
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Traumatologie
Déterminants de santé Iatrogénie
Mode de vie et comportements
Mots-clés Chondrome solitaire, chondrosarcome, marqueurs moléculaires, domicile, RESOS, facteurs pronostiques de survenue.
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Gouin
Prénom François
Adresse 1 place Alexis Ricordeau – 44093 Nantes cedex 01
Téléphone +33 (0)2 40 08 48 43
Email francois.gouin@chu-nantes.fr
Laboratoire Service de chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU Nantes
Organisme CHU
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions Recherche de financements en cours
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU Nantes
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Objectif de la base de données
Objectif principal L’objectif principal de l’étude sera de pouvoir déterminer quelle est à 5 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires.

Les objectifs secondaires de l’étude seront:
-Déterminer quelle est à 10 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires
-Décrire les modalités de diagnostic et de suivi des chondromes solitaires
-Décrire les indications à une biopsie, un curetage ou à une résection
-Décrire les niveaux de qualité de vie globale et de douleur des patients atteints d’un chondrome solitaire ainsi que l’impact d’une biopsie, d’un curetage ou d’une résection sur ces derniers
-Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques associés à, ou prédictif de la survenue d’une évolution sarcomateuse.
-Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques prédictifs d’une évolution (altération ou amélioration) de la qualité de la vie globale et du niveau de douleur chez les patients atteints d’un chondrome solitaire
-Evaluer les risques iatrogènes de la biopsie, du curetage ou de la résection de ces chondromes solitaires
Critères d'inclusion Les critères d’inclusion seront les suivants :
-Patients âgés de plus de 18 ans
-Patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée
-Patients avec des critères radiologiques et scintigraphique et TDM et/ou IRM de chondrome solitaire
-Patients ayant accepté de participer à l’étude et au suivi proposé, et ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour la biocollection.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique 12 centres investigateurs participants (Réseau RESOS)
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2015
Année du dernier recueil 2030
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus 200
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Auto questionnaires de qualité de vie et de douleurs
Données paracliniques, précisions Radiologies
Données biologiques, précisions Tissus, sérum, ADN
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Tissus
ADN
Détail des éléments conservés Congélation des échantillons sera réalisée en vue d’une conservation à -80°C. Une congélation en multiples petites quantités (quelques milligrammes) sera privilégiée. Les prélèvements sanguins seront réceptionnés et conservés dans les centres de ressources biologiques et/ou tumorothèques et/ou unités de recherche associées des sites impliqués pour subir un traitement initial permettant leur conservation.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Suivi de 10 ans
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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