COPARK - Cohorte de patients parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathique
Responsable(s) :
Rascol Olivier, INSERM U 825 ET LABORATOIRE PHARMACOLOGIE CLINIQUE DU CHU DE TOULOUSE INSERM
Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 60119
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathique |
| Sigle ou acronyme | COPARK |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | symptômes parkinsoniens, activités, vie quotidienne, événements de santé, qualité de vie, traitements, mortalité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Rascol |
| Prénom | Olivier |
| Adresse | 31000 TOULOUSE |
| rascol@cict.fr | |
| Laboratoire | INSERM U 825 ET LABORATOIRE PHARMACOLOGIE CLINIQUE DU CHU DE TOULOUSE INSERM |
| Organisme | CHU DE |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Implication dans un réseau de cohorte : COLLABORATION PREVUES AVEC LA COHORTE PAQUID (PR DARTIGUES, BORDEAUX, AQUITAINE) , AVEC LA COHORTE DES MALADES PARKINSONIENS ATTEINTS DE FLUCTUATIONS MOTRICES PITIE-SALPETRIERE (DR JC CORVOL, PARIS) |
| Autres | Autres cohortes apparentées : centre de reference des maladies rares : atrophie multisystematisee (syndrome parkinsonien atypique) |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | START UP LN PHARMA , ASSOCIATION DE MALADES, INDUSTRIES, INSERM, CHU DE TOULOUSE |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | LN PHARMA |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, MEDECINS LIBERAUX Date de fin des inclusions : 01/01/2009 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : L’objectif de ce projet multidisciplinaire (neurologie, pharmacologie, épidémiologie, etc..) est donc de recueillir prospectivement dans une population de malades parkinsoniens ambulatoires identifiés au sein de réseaux régionaux de neurologues hospitaliers et libéraux la survenue et la progression des signes moteurs (tremblement, akinésie, rigidité, complications motrices, freezing, chutes, dysarthrie,…) et non moteurs (douleur, symptômes anxieux et dépressifs, dysautonomie, troubles du sommeil, démence, apathie, fatigue…) de la MP à l’aide d’échelles validées. Nous recueillerons parallèlement dans cette population la qualité de vie, la prise en charge (recours aux soins et consommation de médicaments) et la morbi-mortalité.
Objectif secondaire : Mise en place dans un second temps d’une biobanque s’appuyant sur la caractérisation phénotypique et pharmacologique détaillée de la population Copark |
| Critères d'inclusion |
Malades parkinsoniens avec une maladie de Parkinson idiopathique (critères UKPDBB)
Âgés de plus de 18 ans, non institutionnalisés, sans syndrome parkinsonien atypique, n’ayant jamais subi d’intervention neurochirurgicale, sans altération des fonctions cognitives (MMSE inférieur à 24) , sans pathologie grave mettant en jeu le pronostic vital, ayant signé un consentement éclairé. |
| Type de population | |
| Age |
Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées Nord - Pas-de-Calais Picardie Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | 4 REGIONS FRANCAISES (MIDI-PYRENEES, AQUITAINE, PAYS DE LOIRE, NORD PAS DE CALAIS) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 12/2006 |
| Année du dernier recueil | 01/2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 467 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 18 moisInformations recueillies lors de l'examen clinique : - sur le plan socio-démographique (âge, sexe, profession, âge à l’arrêt des études, situation d’aide) ;- sur le plan clinique : descriptif de la maladie de Parkinson (date du diagnostic, sévérité des troubles et prise en charge ;- sur le plan moteur (UPDRS, Hoehn & Yahr, Scwab et England) ;- sur les aspects cognitifs (MMSE, Bref) ;- sur l’apathie (apathy inventory) ;- sur la douleur (Mc Gill et questionnaire élaboré par nos soins) ;- relevés des comorbidités, consommation des médicaments et le recours aux soins (accès au système de santé) - élaboré par nos soins ;- relevé de la morbi-mortalité. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 18 moisInformations recueillies par l'autoquestionnaire : - sur les symptomes dépressifs et anxieux (HADS)- sur les troubles du sommeil (Pittsburg, Epworth)- sur la fatigue (fatigue severity scale)- sur la dysautonomie (Scopa-aut)- sur la qualité de vie (PDQ39 - SF36)- sur la douleur (questionnaire QCD et EVA)- recours aux soins (accès au système de santé, institutionnalisation auto-questionnaire élaborés par nos soins) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes 1 A 2 FOIS/AN Autre(s) procédure(s) qualité : STUDY NURSING ET MONITORING ; PROCEDURES DE FORMATION A LA RECHERCHE ; PROCEDURES BPE APPLIQUEES A CETTE RECHERCHE Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 5 ansRecueil de données tous les 18 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28copark+AND+Rascol+O[Author]%29+OR+24839938[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès acces aux donnees pour les membres de la recherche et non membres contractualises apres approbation par le comite scientifique de la cohorte et selon les modalites regies par la charte liant les differents partenaires Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès acces aux donnees pour les membres de la recherche et non membres contractualises apres approbation par le comite scientifique de la cohorte et selon les modalites regies par la charte liant les differents partenaires |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
