PRETHEVIC - Cohorte de patients coinfectés VIH/VHC atteints d’une première décompensation de cirrhose ou révélant un carcinome hépatocellulaire
Responsable(s) :
Duclos Vallée Jean-Charles, Centre Hépato-biliaire Paul Brousse
Date de modification : 02/11/2015 | Version : 3 | ID : 8203
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients coinfectés VIH/VHC atteints d’une première décompensation de cirrhose ou révélant un carcinome hépatocellulaire |
| Sigle ou acronyme | PRETHEVIC |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses |
| Mots-clés | co-infection VIH VHC, greffe de foie, facteurs pronostiques de survie, inscription, liste de transplantation, transplantation hépatique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Duclos Vallée |
| Prénom | Jean-Charles |
| Adresse | 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier 94800 Villejuif |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 30 28 |
| jean-charles.duclos-vallee@pbr.aphp.fr | |
| Laboratoire | Centre Hépato-biliaire Paul Brousse |
| Organisme | Hôpital Paul |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | -AP-HP-ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Centre hépato-biliaire Paul Brousse |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L’objectif principal est la description de l’évolution et de la prise en charge des personnes coinfectées VIH/VHC au stade de première décompensation hépatique (CHC) : fréquence, type de décompensations hépatiques, vitesse de dégradation de la fonction hépatique, pourcentage de patients qui atteignent le stade d’inscription sur une liste de transplantation, pourcentage de patients effectivement greffés, etc. |
| Critères d'inclusion |
- Age supérieur à 18 ans
- Sérologie VIH positive - Sérologie VHC positive - Cirrhose hépatique (histologie/ arguments cliniques – biologiques – radiologiques – méthodes non invasives) - premier épisode de décompensation (ascite/ hémorragie digestive/ syndrome hépato-rénal/ encéphalopathie hépatique/ ictère non obstructif) OU diagnostic de CHC datant de moins de 1 an |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 53 sites répartis dans toute la France (île de France, Rennes, Brest, Nantes, Tourcoing, Nancy, Besançon, Dijon, Lyon, Grenoble, Aix, Nice, Marseille, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Limoges, Tours) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 05/2009 |
| Année du dernier recueil | 05/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 100 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Transplantation hépatique |
| Données paracliniques, précisions | Radiologie, endoscopie. |
| Données biologiques, précisions | anticorps anti-VHC, séropostivité VIH |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Lignées cellulaires |
| Détail des éléments conservés | Lignées cellulaires |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Un recueil trimestriel concernant les données cliniques, biologiques, radiologiques et endoscopiques sera effectué. Une biothèque sera réalisée à l’inclusion puis une fois par an. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-PRETHEVIC |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
