ALLOPULM - Cohorte de patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoiétiques/complications pulmonaires tardives
Responsable(s) :
Bergeron-Lafaurie Anne, APHP
Date de modification : 07/10/2022 | Version : 1 | ID : 60184
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoiétiques/complications pulmonaires tardives |
| Sigle ou acronyme | ALLOPULM |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL: 01/11/2005 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Pneumologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Mots-clés | sujets hospitalisés, système de santé, aspects cliniques, radiologiques et fonctionnels respiratoires initiaux et évolutifs, incidence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bergeron-Lafaurie |
| Prénom | Anne |
| Adresse | 75010 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 42 49 41 66 |
| anne.bergeron-lafaurie@sls.aphp.fr | |
| Laboratoire | APHP |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | APHP |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | APHP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général :
- Estimer l'incidence des CPTNI : complications pulmonaires tardives non infectieuses - Caractériser leurs aspects cliniques, radiologiques et fonctionnels respiratoires initiaux et évolutifs - Rechercher les facteurs favorisant leur survenue Objectif secondaire : - Disposer d'estimations de l'incidence des CPTNI des ACSH (allogreffe de cellules souches hématopoïétique) sur une cohorte prospective non sélectionnée, permettant de mettre en œuvre une étude prospective multi-centrique de cohorte pronostique ayant une puissance statistique satisfaisante |
| Critères d'inclusion | Patients devant recevoir une allogreffe de moelle et vivant à j100 |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Recrutement parmi les patients greffés de moelle à l'hôpital saint Louis de Paris |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 05/2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 237 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : auscultation pulmonaire, état cutané, aires ganglionnaires, palpation abdominale, peak flow, saturation en oxygène |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire de qualité de vie Saint-Georges Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : questions sur les événements intercurrents pulmonaires, état hématologique, symptômes pulmonaires, rejet de greffe, traitement en cours |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : NFS, plaquettes, bilan hépatique, immunophénotypage, ige et phadiatop, sérothèque, ionogramme sanguin |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscrite Examens biologiques : étape manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 4 ansRecueil de données tous les 6 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16145172 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24732781 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23208317 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22672535 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22371177 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19953024 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18029149 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17879919 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17666361 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17351647 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16145172 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24732781 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23208317 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22672535 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22371177 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19953024 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18029149 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17879919 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17666361 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17351647 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation non possible des données par des équipes académiques
Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
