ONCOTAB - Cohorte de patients atteints de sarcomes: mesure de l'effet des facteurs sociaux

Responsable(s) :
Biau David, UMR 1153 intégré dans le centre de recherche Epidémiologies et Biostatistique Sorbonne Paris Cité. Equipe ECaMO

Date de modification : 21/02/2014 | Version : 1 | ID : 8142

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Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de patients atteints de sarcomes: mesure de l'effet des facteurs sociaux
Sigle ou acronyme ONCOTAB
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Autorisations CPP, CNIL, CCTIRS en cours.
Thématiques générales
Domaine médical Cancérologie
Déterminants de santé Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Géographie
Mode de vie et comportements
Travail
Autres, précisions Cancer osseux et des parties molles
Mots-clés sarcome osseux, facteurs sociaux, psychologiques, socio-économiques, géographiques, professionnels, composantes de la vie, récidive locale, récidive à distance, survie globale, incidence sociale, PROMIS., questionnaire
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Biau
Prénom David
Adresse Dr David Biau. Service de Chirurgie Orthopédique et Oncologique. Hôpital Cochin. 27 rue du faubourg Saint-Jacques. 75014 Paris, France
Téléphone +33 (0) 1 58 41 40 52
Email david.biau@cch.aphp.fr
Laboratoire UMR 1153 intégré dans le centre de recherche Epidémiologies et Biostatistique Sorbonne Paris Cité. Equipe ECaMO
Organisme Université Paris Descartes, APHP
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions Recherche de financements en cours
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Université Paris Descartes
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur AP-HP
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Inserm
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Tous les cas incidents de sarcomes des services de chirurgie, oncologie et radiothérapie de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) sarcome Cochin seront éligibles pour l'étude.
Objectif de la base de données
Objectif principal L'objectif principal de cette cohorte est de mesurer l'effet des facteurs sociaux sur les composantes de la vie physique, psychique, sociale et financière et professionnelle de patients atteints de sarcomes.

Les objectifs secondaires :
- identifier l'effet des facteurs sociaux affectant le parcours des patients avant le diagnostic et au cours du suivi
- identifier l’effet des facteurs sociaux sur le résultat oncologique : récidive locale, récidive à distance, et survie globale
- évaluer le ressenti des patients sur l'utilisation des tablettes graphiques et la collecte d'ePROs en consultation
- identifier les enjeux et incidences sociales (vie domestique, familiale et conjugale, sociabilité, loisirs, activités professionnelles) jugés importants par les patients et qu’ils estimeraient explorés de façon jugés inadéquate ou insuffisante par les questionnaires PROMIS
Critères d'inclusion Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 18 ans
- diagnostic de sarcome (fait par les équipes de la RCP ou par une équipe du réseau RRePS)
- pas de traitement débuté
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Local
Régions concernées par la base de données Île-de-France
Détail du champ géographique Hôpital Cochin Paris
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2014
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) < 500 individus
Détail du nombre d'individus ---
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies Caractéristiques oncologiques
Données déclaratives, précisions Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire PROMIS
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Suivi des participants Oui
Détail du suivi 18 mois
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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