COHORTE DU RESEAU RHLF (réseau Huntington de langue française) - Cohorte de patients atteints de la maladie d'Huntington
Responsable(s) :
Bachoud-Levi Anne-Catherine, U841 - INSTITUT MONDOR DE RECHERCHE BIOMEDICALE (IMRB)
Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 60079
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients atteints de la maladie d'Huntington |
| Sigle ou acronyme | COHORTE DU RESEAU RHLF (réseau Huntington de langue française) |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | évolution de la maladie, recherches en épidémiologie, biologie, thérapeutique, événements de santé, prise en charge, clinique, imagerie, génétique |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bachoud-Levi |
| Prénom | Anne-Catherine |
| Téléphone | + 33 (0)1 49 81 23 15 |
| anne-catherine.bachoud-levi@hmn.aphp.fr | |
| Laboratoire | U841 - INSTITUT MONDOR DE RECHERCHE BIOMEDICALE (IMRB) |
| Organisme | INSTITUT MONDOR DE RECHERCHE |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : intégration dans le réseau européen huntington en cours |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | GIS - Institut Maladies Rares - Association HUTINGTON FRANCE |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | APHP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : améliorer la prise en charge des patients, faciliter et promouvoir les recherches en épidémiologie, clinique, imagerie, génétique, biologie et thérapeutique |
| Critères d'inclusion | patients présentant une maladie de Huntington génétiquement identifiée et des signes cliniques d'apparition récente. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (14 centres) française |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 02/2002 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 6000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies lors de l'entretien : antécédents personnels, familiaux, données cliniques, neurologiques, neuropsychologiques |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : FS, bilan endocrinien, cholestérolémie |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Requêtes émises par l’attachée de recherche clinique (arc, data-manager). Réalisation d'audit qualité. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | (Durée indéterminée) |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Base de données du RHLF |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-RHL |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès selon la charte du rhlf: acceptation du projet par le comité de pilotage qui évalue l'interet, la faisabilité, et les priorités du réseau, puis information et formation des membres du réseau lors des reunions plenières bianuelles en vue de réaliser le protocole. Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
