
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 130
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé : observatoire du risque CARDIOvasculaire et RENAL chez des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire |
| Sigle ou acronyme | CARDIORENAL |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°903103 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie Neurologie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Produits de santé |
| Autres, précisions | Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès cardiovasculaire |
| Mots-clés | Patients à risque élevé, événements cardiovasculaires, suivi |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Herrmann |
| Prénom | Marie-Annick |
| Adresse | 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON |
| Téléphone | +33 (1) 58 83 60 00 |
| marie-annick.herrmann@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON |
| Téléphone | +33 (1) 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb France / Sanofi-Aventis France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi Aventis |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sondage aléatoire en grappes |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Évaluer, sur une cohorte de patients à risque cardiovasculaire élevé selon la définition de l'ANAES et suivis en médecine de ville, l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs (IDM, AVC et décès cardiovasculaires) en fonction des différentes sous-classes de risque définies par l'ANAES dans le niveau à "risque élevé" |
| Critères d'inclusion | H/F adultes, vus en consultation ambulatoire par des médecins généralistes et cardiologues, présentant une HTA essentielle traitée, ou telle que PAS/PAD > 140/90 mmHg en l'absence de traitement, suivis de façon habituelle par le médecin enquêteur |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2003 |
| Année du dernier recueil | 2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 16600 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier d'observation papier |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Y1, Y2, Y3 |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publications |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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