NOA - Cohorte de nouveaux-nés atteints d'asthme/mesure du NO expiré
Responsable(s) :
Just Jocelyne, CENTRE DE L'ASTHME ET DES ALLERGIES EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT APHP, UNIVERSITÉ PARIS 6
Momas Isabelle, EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT UNIVERSITÉ PARIS 5
Momas Isabelle, EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT UNIVERSITÉ PARIS 5
Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60195
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de nouveaux-nés atteints d'asthme/mesure du NO expiré |
| Sigle ou acronyme | NOA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 04/05/2009 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Allergologie Pédiatrie Pneumologie |
| Autres, précisions | Asthme |
| Mots-clés | pédiatriques, morbidité, mortalité, pronostic, facteurs génétiques, diagnostic |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Just |
| Prénom | Jocelyne |
| Adresse | 75012 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 44 73 68 47 |
| jocelyne.just@trs.aphp.fr | |
| Laboratoire | CENTRE DE L'ASTHME ET DES ALLERGIES EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT APHP, UNIVERSITÉ PARIS 6 |
| Nom du responsable | Momas |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 75005 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 43 73 97 31 |
| isabelle.momas@univ-paris5.fr | |
| Laboratoire | EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT UNIVERSITÉ PARIS 5 |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Association poumon et enfance Société de pneumologie de langue française Divers laboratoires pharmaceutiques |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | APHP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2011 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Montrer que l’élévation du NO, biomarqueur de l’inflammation bronchique, est un facteur de risque attendu de persistance du nourrisson siffleur récurent vers l’asthme de l’enfant d’âge préscolaire (âgé de 4 à 7 ans). Objectifs secondaires : - Réaliser l’assemblage d’une cohorte internationale de patients sélectionnés sur des critères homogènes établis par un comité d’experts. - Permettre un recueil homogène en temps réel de données rétrospectives et prospectives sur la MB de l’enfant, grâce à la création d’une base de données en ligne. - Servir de support d’études génétiques et une collection d’ADN est effectuée en parallèle. |
| Critères d'inclusion |
- enfant inférieur à 30 mois - asthme ou rhinite allergique |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Paris et région parisienne |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2010 |
| Année du dernier recueil | 01/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 315 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Détail des données cliniques recueillies | Informations recueillies lors de l'examen clinique : Signes muco-cutanés, oculaires, neurologiques , vasculaires. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion : informations cliniques et paracliniques |
| Données biologiques, précisions | ADN, cellules |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque,DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier Examens biologiques : saisie manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | - Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques - Gestion des données manquantes par retour au dossier source - Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi - Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée : 3 ans Recueil de données tous les ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation impossible des données par des équipes académiques ou des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
