Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 60023
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Cohorte de femmes séropositives pour le VIH : étude de la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains |
Sigle ou acronyme | ANRS C017 VIHGY |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Héard |
Prénom | Isabelle |
Téléphone | 01 42 17 79 70 |
isabelle.heard@psl.aphp.fr | |
Laboratoire | UNITE DE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION. PITIE SALPETRIERE |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | ANRS |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2012 |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Étudier la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains chez les femmes séropositives pour le VIH. |
Critères d'inclusion | Femmes consultant en gynécologie, infectées par le VIH1 (Elise et Western blot), âgées de plus de 18 ans. |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | 4 centres en France : Ile de France et Marseille |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 01/2007 |
Année du dernier recueil | 01/2012 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 631 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
Détail des données cliniques recueillies | Examen gynécologique à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an). |
Données déclaratives, précisions |
Face à face |
Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an). |
Données biologiques, précisions | Frottis cervicaux et prélèvement cervical. |
Existence d’une biothèque |
Oui |
Contenu de la biothèque |
Autres |
Détail des éléments conservés | Prélèvements pour la recherche et le typage des HPV. |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
Modalités | |
Mode de recueil des données | - Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.- Examens cliniques : saisie manuscrite. |
Procédures qualité utilisées | - Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques- Gestion des données manquantes par retour au dossier source - Réalisation d'audit qualité interne bi-annuel. |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | durée : 5 ans - recueil de données tous les 6 mois |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO17+OR+ANRS+C017 |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer. |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05