ANRS C017 VIHGY - Cohorte de femmes séropositives pour le VIH : étude de la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains
Responsable(s) :
Héard Isabelle, UNITE DE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION. PITIE SALPETRIERE
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 60023
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de femmes séropositives pour le VIH : étude de la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains |
| Sigle ou acronyme | ANRS C017 VIHGY |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Maladies infectieuses |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Héard |
| Prénom | Isabelle |
| Téléphone | 01 42 17 79 70 |
| isabelle.heard@psl.aphp.fr | |
| Laboratoire | UNITE DE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION. PITIE SALPETRIERE |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2012 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Étudier la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains chez les femmes séropositives pour le VIH. |
| Critères d'inclusion | Femmes consultant en gynécologie, infectées par le VIH1 (Elise et Western blot), âgées de plus de 18 ans. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 4 centres en France : Ile de France et Marseille |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2007 |
| Année du dernier recueil | 01/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 631 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen gynécologique à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an). |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an). |
| Données biologiques, précisions | Frottis cervicaux et prélèvement cervical. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres |
| Détail des éléments conservés | Prélèvements pour la recherche et le typage des HPV. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | - Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.- Examens cliniques : saisie manuscrite. |
| Procédures qualité utilisées | - Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques- Gestion des données manquantes par retour au dossier source - Réalisation d'audit qualité interne bi-annuel. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | durée : 5 ans - recueil de données tous les 6 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO17+OR+ANRS+C017 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
