ANRS C017 VIHGY - Cohorte de femmes séropositives pour le VIH : étude de la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains

Responsable(s) :
Héard Isabelle, UNITE DE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION. PITIE SALPETRIERE

Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 60023

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Nom détaillé Cohorte de femmes séropositives pour le VIH : étude de la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains
Sigle ou acronyme ANRS C017 VIHGY
Thématiques générales
Domaine médical Gynécologie obstétrique
Maladies infectieuses
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Héard
Prénom Isabelle
Téléphone 01 42 17 79 70
Email isabelle.heard@psl.aphp.fr
Laboratoire UNITE DE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION. PITIE SALPETRIERE
Collaborations
Financements
Financements Publique
Précisions ANRS
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif Date de fin des inclusions : 01/01/2012
Objectif de la base de données
Objectif principal Étudier la pathologie génitale liée à l’infection par les papillomavirus humains chez les femmes séropositives pour le VIH.
Critères d'inclusion Femmes consultant en gynécologie, infectées par le VIH1 (Elise et Western blot), âgées de plus de 18 ans.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée Sujets malades
Sexe Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique 4 centres en France : Ile de France et Marseille
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/2007
Année du dernier recueil 01/2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 631
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen gynécologique à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an).
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi (1 à 2 fois par an).
Données biologiques, précisions Frottis cervicaux et prélèvement cervical.
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Autres
Détail des éléments conservés Prélèvements pour la recherche et le typage des HPV.
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données - Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.- Examens cliniques : saisie manuscrite.
Procédures qualité utilisées - Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques- Gestion des données manquantes par retour au dossier source - Réalisation d'audit qualité interne bi-annuel.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi durée : 5 ans - recueil de données tous les 6 mois
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO17+OR+ANRS+C017
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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