CHIMERE - Cohorte de femmes enceintes : infection mère-enfant à virus chikungunya / étude ambispective ARCHIVE

Responsable(s) :
Gérardin Patrick, Centre d'Investigation Clinique (CIC 1410) - ex Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIE2)
Fritel Xavier, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive.

Date de modification : 01/10/2018 | Version : 2 | ID : 23302

print
Imprimer
xml
XML

Exporter au format XML

Veuillez choisir le format :

pdf
PDF
xml
CSV (Excel)

Exporter au format CSV

Quelles sections voulez-vous exporter ?

Métadonnées
Identification
Thématiques générales
Responsable(s) scientifique(s)
Collaborations
Financements
Gouvernance de la base de données
Contact(s) supplémentaire(s)
Type de base de données
Objectif de la base de données
Type de population
Dates
Taille de la base de données
Données
Modalités
Valorisation et accès
Accès
Tout sélectionner | Inverser la sélection | Aucune sélection

Quelle version voulez-vous exporter ?

send
Envoyer
Général
Identification
Nom détaillé Cohorte de femmes enceintes : infection mère-enfant à virus chikungunya / étude ambispective
Sigle ou acronyme CHIMERE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CNIL 1836406, CPP Tours 2006/2007
Thématiques générales
Domaine médical Déficiences et handicaps
Gynécologie obstétrique
Maladies infectieuses
Pédiatrie
Mots-clés virus Chikungunya, médecine périnatal, transmission mère-enfant, encéphalite, pronostic neurodéveloppemental, études de cohorte, grossesse, obstétrique, mère, nouveau-né, pédiatrie, enfants, encéphalopathie, séquelles
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Gérardin
Prénom Patrick
Adresse Centre de Recherche Médicale et en Santé - CHU Réunion - Site du Groupe Hospitalier Sud Réunion - avenue du Président François Mitterrand - BP 350 - 97448 Saint Pierre Cedex - île de la Réunion
Téléphone + (262) 262.35.90.00 + 5.42.71 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.83.94 ; + (262) 262.35.90.00 + 5.87.53
Email patrick.gerardin@chu-reunion.fr
Laboratoire Centre d'Investigation Clinique (CIC 1410) - ex Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIE2)
Organisme CHU de La Réunion / Inserm /Université de La Réunion / Union Régionale des Médecins Libéraux de l'Océan
Nom du responsable Fritel
Prénom Xavier
Adresse Gynécologue-Obstétricien, Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, 2 rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France
Téléphone + (33) 5.49.44.33.60. ; + (33) 5.49.44.39.45
Email xavier.fritel@univ-poitiers.fr
Laboratoire Service de Gynécologie-Obstétrique et Médecine de la Reproduction, CHU de Poitiers, Université de Poitiers, Faculté de Médecine et Pharmacie. http://medphar.univ-poitiers.fr/CESP UMR Inserm U1018, Equipe 7 : Genre, Santé Sexuelle et Reproductive.
Organisme 2224Inserm CIC-P 1402 Centre d’Investigation Clinique Plurithématique du CHU de Poitiers. http://cic0802.labo.univ-poitiers.fr
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Réseau Reacting sur le chikungunya aux Antilles et en Guyane
Financements
Financements Publique
Précisions PHRC grant 2006
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU de la Réunion
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Ambispective: inclusion prospective des paires mère-enfants consécutives entre Avril 2006 et Novembre 2006; inclusion rétrospective de 33 paires mère-enfant additionnelles dont l'enfant a été infecté entre Juin 2005 et Avril 2006.
Objectif de la base de données
Objectif principal 1-Objectif principal : évaluer la prévalence et le pronostic neurodéveloppementale de l’infection materno-fœtale à Chikungunya
2-Objectifs secondaires: déterminer les mécanismes et facteurs favorisants de la transmission materno-fœtale; décrire l’infection à Chikungunya chez la femme enceinte et le nouveau-né;
proposer une protocole de diagnostic et prise en charge des infections pendant la grossesse, la naissance et la période néonatale; valider le diagnostic viral chez le nouveau-né par RT-PCR au cordon; étudier les souches virales; décrire chez l'enfant exposé in utéro à une infection maternelle la cinétique de séronégativation des anticorps IgG transplacentaires d'origine maternelle
Critères d'inclusion étude maternelle: femme enceinte ayant une couverture sociale; étude pédiatrique: enfant né des femmes inclues dans la cohorte maternelle. Inclusion quelque soit l'histoire de la grossesse et l'exposition les deux premiers mois de l'étude puis uniquement des femmes exposées rapportant une histoire de chikungunya les six mois suivants.
Type de population
Age Nouveau-nés (naissance à 28j)
Nourrissons (28j à 2 ans)
Population concernée Population générale
Sexe Féminin
Champ géographique Départemental
Régions concernées par la base de données La Réunion
Détail du champ géographique Etude de cohorte conduite dans quatre maternités publiques: Saint Denis, Saint Louis, Saint Paul, Saint Pierre; une maternité semi-publique semi-privée: Saint Benoît; une maternité privée: Sainte Clotilde
Collecte
Dates
Année du premier recueil 06/2005
Année du dernier recueil 10/2008
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 1433
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données déclaratives
Données paracliniques
Données biologiques
Données administratives
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Mères: inclusions et examens cliniques, mesures anthropométriques pendant la grossesse et/ou à l'accouchement. Enfants: inclusions à la naissance, examens cliniques et mesures anthropométriques à la naissance, à 9-12 mois (CLAMS et bébé-vision), 18-24 mois (QD révisé de Brunet-Lézine)
Données déclaratives, précisions Face à face
Détail des données déclaratives recueillies données de morbidité
Données paracliniques, précisions Mères: examens virologique et sérologique pendant la grossesse et/ou à l'accouchement. Enfants: examens virologique et sérologique à la naissance puis examens sérologiques exclusifs à 3 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois.
Données biologiques, précisions Mère: numération formule sanguine à l'accouchement; enfant: numération formule sanguine à la naissance
Données administratives, précisions Séjours hospitaliers
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Modalités
Mode de recueil des données Données recueillies par les médecins hospitaliers gynécologues-obstétriciens, les sages-femmes, les pédiatres néonatologistes, les psychomotriciens et neuropsychologues du CAMSP aux différents points de suivi (voir plus haut).- Mères : 628 non-infectées, 658 infectées- Enfants: 642 non-exposés non-infectés, 653 exposés-non infectés, 33 infectés, 591 suivis sérologiquement,168 QD évalués
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Enfants: examens cliniques et mesures anthropométriques par le médecin pédiatre néonatologiste à 9-12 mois (CLAMS et bébé-vision par psychometrociens), à 18-24 mois (revised Brunet-Lezine DQ par neuropsychologue aveugle du statut infectieux); examns sérologiques à 3 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971208001586
Lien vers le document http://wwwnc.cdc.gov/eid/article/16/3/pdfs/09-1403.pdf
Lien vers le document http://tinyurl.com/HAL-CHIMERE
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://tinyurl.com/Pubmed-CHIMERE
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) « modalités d’accès à la base de données en cours de définition ».
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05