PROGENE - Cohorte d'hommes porteurs d'un cancer de la prostate/marqueurs génétiques
Responsable(s) :
Cussenot Olivier, CEREPP
Date de modification : 12/08/2015 | Version : 2 | ID : 60134
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'hommes porteurs d'un cancer de la prostate/marqueurs génétiques |
| Sigle ou acronyme | PROGENE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL: 27/06/2001 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | anatomo-pathologiques, taille, événements de santé, données cliniques, poids, antécédents, famille |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Cussenot |
| Prénom | Olivier |
| Adresse | 75020 PARIS |
| Téléphone | + 33 (0)1 56 01 64 95 |
| olivier.cussenot@tnn.aphp.fr | |
| Laboratoire | CEREPP |
| Organisme | APHP |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | CGEMS |
| Autres | Autres cohortes apparentées : cohorte plco (hayes r et al., mutat res 2005;592-147-54) |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | AP-HP CEREPP |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CEREPP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Mode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, MEDECINS LIBERAUX, CNAM |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : Réaliser une collecte de familles informatives avec au moins un membre atteint de cancer de la prostate et de sujets sains appariés
Objectifs secondaires : - Identifier des gènes de prédisposition et de susceptibilité au cancer de prostate - Identifier des marqueurs génétiques associés à la récidive après traitement - Développer un test de dépistage génétique de ces pathologies |
| Critères d'inclusion |
Hommes porteurs d'un cancer de la prostate histologiquement vérifié
Sujets sains avec un taux de PSA inférieur à 4 ng/ml |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2001 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 5965 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : données médicales et anatomopathologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans Informations recueillies par l'autoquestionnaire : antécédents familiaux de cancer |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Sang et/ou salive et/ou urine |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité internes semestrielsAutre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATION DES RESSOURCES BIOLOGIQUES Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | (Durée indéterminée)Recueil de données tous les 2 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-PROGENE |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Condition d'accès contrat de collaboration Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
