ENFANT SCANNER - Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit
Responsable(s) :
Laurier Dominique, LABORATOIRE D'ÉPIDÉMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Bernier Marie-Odile, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Jacob Sophie, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID)
Bernier Marie-Odile, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN)
Jacob Sophie, LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID)
Date de modification : 21/07/2015 | Version : 2 | ID : 60187
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'enfants sur l'évaluation du risque de cancer ou leucémie radio-induit |
| Sigle ou acronyme | ENFANT SCANNER |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 20/12/2008, n°908354 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Mots-clés | leucémies, santé, environnement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Laurier |
| Prénom | Dominique |
| Adresse | 92262 FONTENAY AUX ROSES |
| Téléphone | +33 (0)1 58 35 89 99 |
| dominique.laurier@irsn.fr | |
| Laboratoire | LABORATOIRE D'ÉPIDÉMIOLOGIE DES RADIATIONS DRPH/SRBE/LEPID IRSN INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SURETÉ NUCLÉAIRE (IRSN) |
| Nom du responsable | Bernier |
| Prénom | Marie-Odile |
| Adresse | 92262 FONTENAY AUX ROSES |
| Téléphone | +33 (0)1 58 35 72 25 |
| marie-odile.bernier@irsn.fr | |
| Laboratoire | LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) INSTITUT DE RADIOPROTECTION ET DE SÛRETÉ NUCLÉAIRE (IRSN) |
| Nom du responsable | Jacob |
| Prénom | Sophie |
| Adresse | 92262 FONTENAY AUX ROSES |
| Téléphone | +33 (0)1 58 35 74 27 |
| sophie.jacob@irsn.fr | |
| Laboratoire | LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) LABORATOIRE D'EPIDÉMIOLOGIE (LEPID) |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : Projet CHILD MED RAD |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | IRSN, Communauté Européenne, INCa, Ligue contre le cancer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | IRSN |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via une base administrative ou un registre |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Rétrospectif Date de fin des inclusions indéterminée |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : le but de l’étude est d’évaluer le risque de cancer ou de leucémie associé à l’utilisation du scanner au cours de la petite enfance (premier scanner réalisé entre 0 et 10 ans) et de quantifier la relation entre l'exposition aux rayonnements ionisants et la survenue des pathologies étudiées.
Objectif secondaire : il s'agira aussi d'étudier des facteurs modifiants éventuels (âge à l’exposition, sexe, etc..) de cette relation dose réponse. |
| Critères d'inclusion |
Inclusion d’enfants exposés à au moins un scanner pour une pathologie non cancer :
- avant 5 ans pour la période 2000-2006 - avant 10 ans pour la période 2007-2013 |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France via 20 centres |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2000 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 130 000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Données médicales : service prescripteur, données PMSI |
| Données paracliniques, précisions | Données dosimétriques : date examen, zone étudiée, protocole d’acquisition d’image, dosimétrie individuelle (PACS) |
| Données administratives, précisions | Données démographiques : nom , prénom, date naissance, lieu naissance, code postal de résidence, statut vital |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recherche des cas de leucémies et cancers incidents dans la cohorte tous les 3 ans |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée indéterminée |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Registre de pathologies |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ENFANT+SCANNER+AND+%28Laurier+D[author]+OR+Bernier+MO[author]+OR+Jacob+S[author]%29%29+OR+25314057[uid]+OR+22190749[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Utilisation impossible des données par des équipes académiques et par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
