Date de modification : 06/08/2015 | Version : 3 | ID : 6502
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Cohorte d'enfants atteints de seconds cancers : effets iatrogènes à long terme des traitements |
Sigle ou acronyme | Euro2K |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Demande d'autorisation CNIL: N°902287 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cancérologie |
Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Iatrogénie Mode de vie et comportements Produits de santé Travail |
Mots-clés | cancer solide, second cancer, effet iatrogène, dosimétrie, devenir social, cohorte, radiothérapie, enfant |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | De Vathaire |
Prénom | Florent |
Adresse | Gustave Roussy - B2M - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif |
Téléphone | + 33 (0)1 42 11 54 57 |
florent.devathaire@gustaveroussy.fr | |
Laboratoire | Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) |
Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
Nom du responsable | Rubino |
Prénom | Carole |
Adresse | Gustave Roussy - B2M - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif |
Téléphone | + 33 (0)1 42 11 62 33 |
carole.rubino@gustaveroussy.fr | |
Laboratoire | Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) |
Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Mixte |
Précisions | Fondation Wyeth, Inserm, IReSP |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les cas de cancer solide pris en charge chez l'enfant de moins de 15 ans sont enregistrés par consultation des archives des 8 établissements de santé franco-anglais. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Quantifier les effets iatrogènes à long terme des traitements des cancers chez l'enfant |
Critères d'inclusion |
- enfant/adolescent de moins de 15 ans au moment du diagnostic
- pris en charge pour un cancer solide au sein de 8 établissements de santé en France et en Angleterre - diagnostic de cancer solide avant l'année 1986 |
Type de population | |
Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
International |
Détail du champ géographique | - Grande Bretagne (3 hôpitaux londoniens)- France (5 centres anti-cancéreux: Gustave Roussy, Institut Curie à Paris, Institut Jean Godinot à Reims, Institut Claudius Régaud à Toulouse, Centre Antoine Lacassagne à Nice) |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 1985 |
Année du dernier recueil | 2012 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 4500 |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Détail des données cliniques recueillies | Dossiers médicaux des centres anti-cancéreux, données médicales recueillies auprès des professionnels de santé/individus |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
Détail des données déclaratives recueillies | Le questionnaire remplit par les sujets renseigne notamment sur la profession, situation sociale, insertion, réseaux familiaux et professionnels, logement, accès aux prêts bancaires, fertilité, descendance, problèmes médicaux, accès aux soins, traitements, parcours et continuité des soins entre l'enfance et l'âge adulte. |
Données biologiques, précisions | résultats des examens biologiques (compte rendu anatomo-pathologique par exemple) |
Données administratives, précisions | données d'identification des personnes (état civil, sexe, date de naissance, lieu de naissance) recueillies soit indirectement au travers de différentes sources de données médico-administratives et directement auprès des sujets de l’étude |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Modalités | |
Mode de recueil des données | La constitution de la cohorte a eu lieu de 1985 à 1995 à partir des dossiers médicaux des 8 centres . Une estimation des doses de rayonnements ionisants reçues à tous les organes situés dans ou hors des champs de radiothérapie a été réalisée entre 1992 et 1997. L'étude des cancers secondaires, a commencé en 1995, à partir du seul suivi recueilli dans les dossiers médicaux. |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | La morbidité et la mortalité sont suivies régulièrement pour l'ensemble de la cohorte par croisement avec des sources médico-administratives. Le suivi est également réalisé par auto-questionnaire. |
Appariement avec des sources administratives |
Oui |
Sources administratives appariées, précisions | Répertoire national d'identification des personnes physiques - RNIPP de l'INSEE et CépiDc de l'Inserm, service de La Poste |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://tinyurl.com/Publis-HAL-FCCSS-EURO2K |
Description | Liste des publications dans HAL |
Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-FCCSS-EURO2K |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | L'utilisation des données anonymisées est possible pour toute recherche par une équipe possédant une expérience reconnue dans un domaine d'expertise. L'utilisation est déterminée au cas par cas et est régie par une convention. |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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