PED-BD - Cohorte d'enfants atteints d'aphtes oraux récurrents: diagnostic précoce de la maladie de Behcet
Responsable(s) :
Koné-Paut Isabelle, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE
Tran Tu-Anh, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE
Darce Bello Martha, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE.
Tran Tu-Anh, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE
Darce Bello Martha, CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE.
Date de modification : 08/07/2015 | Version : 2 | ID : 60194
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte d'enfants atteints d'aphtes oraux récurrents: diagnostic précoce de la maladie de Behcet |
| Sigle ou acronyme | PED-BD |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 14/10/2008 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Médecine interne Pédiatrie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | Recurrent oral aphthosis (ROA), symptômes, genital ulceration (GU), erythema nodosum, folliculitis, pustulous/acneiform lesions, positive pathergy test, uveitis, venous/arterial thrombosis, Maladie de Behcet, histoire familiale |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Koné-Paut |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 94275 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 63 08 |
| isabelle.kone-paut@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire | CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE |
| Nom du responsable | Tran |
| Prénom | Tu-Anh |
| Adresse | 94275 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 32 45 |
| tu-anh.tran@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire | CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE |
| Nom du responsable | Darce Bello |
| Prénom | Martha |
| Adresse | 94275 LE KREMLIN BICÊTRE |
| Téléphone | +33 (0)1 45 21 63 08 |
| martha.darce@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire | CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : Eurofever |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | APHP/Programme hospitalier de recherche clinique. |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | APHP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif.Date de fin des inclusions indéterminée. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Définir des critères de diagnostic précoce de la maladie de Behçet chez les patients de moins de 16 ans. |
| Critères d'inclusion | Recurrent oral aphthosis (ROA) associée à au moins un des ces symptômes: genital ulceration (GU), erythema nodosum, folliculitis, pustulous/acneiform lesions, positive pathergy test, uveitis, venous/arterial thrombosis, family history de Maladie de Behcet |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | 32 centres : France, Royaume-Uni, Italie, Suisse, Allemagne, Japon, Arabie-Saoudite, Iran, Turquie, Egypte et Maroc. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 03/2008 |
| Année du dernier recueil | 03/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 110 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Cellules sanguines isolées ADN |
| Détail des éléments conservés | DNAthèque, banque de cellules |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Examens cliniques : saisie manuscrite.Examens biologiques : saisie manuscrite. |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence : Au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes : Retour au dossier source,Retour vers le patient,Retour vers un tier Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi ? Oui Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ? Oui Les patients sont informés de l'utilisation de leur données (Ecrite) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée indéterminéeRecueil de données tous les ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CLEAN WEB |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=PED-BD |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
- Utilisation possible des données par des équipes académiques ;
- Utilisation des données par des industriels à déterminer. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
